改善老年人他汀类药物依从性和降低胆固醇的试点计划
2016年10月21日 更新者：University of Missouri-Columbia
本研究的目的是在对高胆固醇血症药物依从性低的老年人中，与对照条件相比，先行测试行为药物依从性 (MA) 干预。
研究概览
详细说明
本研究将回答以下主要研究问题：
行为 MA 干预对他汀类药物依从性差的老年人 MA 率的估计影响大小是多少？
该研究还将探讨以下次要研究问题：
- 行为 MA 干预对老年人低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平的估计影响大小是多少？
- 行为 MA 干预对老年人高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C) 水平的估计影响大小是多少？
- 在对他汀类药物依从性低的老年人群中成功测试该干预方案的可行性如何？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65211
- University of Missouri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入学时年满 60 岁，
- 在研究开始前至少 30 天服用每日一次的处方他汀类药物 ≥ 6 个月且他汀类药物处方没有变化，
- Short Blessed 测试分数≤ 9，
- 参与者必须在没有任何其他人或设备提示的情况下自行管理自己的药物。
- 基线服药依从率≤90%。
- 参与者同意完成所有研究接触和测量，包括在研究期间使用带有药物事件监测系统 (MEMS) 盖的特殊药瓶。
- 能够打开和关闭 MEMS 盖。
排除标准：
- 参与者的药物由参与者以外的其他人管理
- 参与者无法或不愿使用 MEMS 电容。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
无干预
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实验性的：服药依从性干预
接受为期 12 周的行为反馈干预，以提高对他汀类药物的依从性
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为期 12 周的行为反馈干预，以提高他汀类药物的依从性
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有源比较器：注意力控制
按照与干预组相同的时间表接受访问，接受与药物或胆固醇无关的健康教育
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与药物或胆固醇无关的健康教育访问，按照与干预组相同的访问时间表提供
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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服药依从性
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清胆固醇
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Todd Ruppar, PhD, RN、University of Missouri-Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月22日
首次发布 (估计)
2010年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月21日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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