Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotprogram til forbedring af statinoverholdelse og lavere kolesterol hos ældre voksne

21. oktober 2016 opdateret af: University of Missouri-Columbia
Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste en adfærdsmæssig medicinadhærens (MA) intervention sammenlignet med kontroltilstand hos ældre voksne med lav adhærens til medicin mod hyperkolesterolæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil besvare følgende primære forskningsspørgsmål:

  1. Hvad er den estimerede effektstørrelse af en adfærdsmæssig MA-intervention på MA-rater hos ældre voksne, som er dårligt adhærente til statinmedicin?

    Undersøgelsen vil også undersøge følgende sekundære forskningsspørgsmål:

  2. Hvad er den estimerede effektstørrelse af en adfærdsmæssig MA-intervention på low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) niveauer hos ældre voksne?
  3. Hvad er den estimerede effektstørrelse af en adfærdsmæssig MA-intervention på high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) niveauer hos ældre voksne?
  4. Hvad er gennemførligheden af ​​succesfuldt at teste denne interventionsprotokol i en population af ældre voksne med lav overholdelse af statinmedicin?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 eller ældre på tidspunktet for studieoptagelse,
  • Tag en receptpligtig statinmedicin én gang dagligt i ≥ 6 måneder uden ændringer i statinordinationen i mindst 30 dage før studiestart,
  • En score på ≤ 9 på den korte velsignede test,
  • Deltagerne skal selv administrere sin egen medicin uden opfordringer fra nogen anden person eller enhed.
  • Baseline medicinadhærensrate på ≤ 90 %.
  • Deltagerne accepterer at fuldføre alle undersøgelseskontakter og målinger, herunder brugen af ​​en speciel medicinflaske med et Medication Event Monitoring System (MEMS) låg i hele undersøgelsens varighed.
  • Kan åbne og lukke MEMS-hætter.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerens medicin administreres af en anden end deltageren
  • Deltageren er ude af stand til eller vil ikke bruge MEMS-hætter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Ingen indgriben
Eksperimentel: Medicinadhærens intervention
Modtager 12 ugers adfærdsfeedback intervention for at forbedre overholdelse af statinmedicin
Adfærdsmæssigt: Medicinadhærens intervention
12-ugers adfærdsfeedback intervention for at forbedre overholdelse af statinmedicin
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrol
Modtager besøg efter samme tidsplan som interventionsgruppen med sundhedsundervisning, der ikke er relateret til medicin eller kolesterol
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontrol
Sundhedsuddannelsesbesøg, der ikke er relateret til medicin eller kolesterol, leveret efter samme besøgsplan som interventionsgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd Ruppar, PhD, RN, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU HSIRB 1174637

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinadhærens intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner