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고령자의 스타틴 순응도 향상 및 콜레스테롤 감소를 위한 파일럿 프로그램

2016년 10월 21일 업데이트: University of Missouri-Columbia
이 연구의 목적은 고콜레스테롤혈증에 대한 약물 순응도가 낮은 노인의 통제 조건과 비교하여 행동 약물 순응도(MA) 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 다음과 같은 주요 연구 질문에 답할 것입니다.

  1. 스타틴 약물에 대한 순응도가 낮은 노인의 MA 비율에 대한 행동 MA 개입의 예상 효과 크기는 얼마입니까?

    이 연구는 또한 다음과 같은 2차 연구 질문을 탐구할 것입니다.

  2. 노인의 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치에 대한 행동 MA 개입의 예상 효과 크기는 얼마입니까?
  3. 노인의 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) 수치에 대한 행동 MA 개입의 예상 효과 크기는 얼마입니까?
  4. 스타틴 약물에 대한 순응도가 낮은 노인 집단에서 이 개입 프로토콜을 성공적으로 테스트하는 가능성은 무엇입니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65211
        • University of Missouri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 시점에 60세 이상,
  • 연구 시작 전 최소 30일 동안 스타틴 처방을 변경하지 않고 ≥ 6개월 동안 1일 1회 처방 스타틴 약물을 복용하고,
  • Short Blessed Test에서 9점 이하,
  • 참가자는 다른 사람이나 장치의 지시 없이 자신의 약을 스스로 투여해야 합니다.
  • ≤ 90%의 기본 약물 순응도.
  • 참가자는 연구 기간 동안 약물 이벤트 모니터링 시스템(MEMS) 캡이 있는 특수 약물 병의 사용을 포함하여 모든 연구 접촉 및 측정을 완료하는 데 동의합니다.
  • MEMS 캡을 열고 닫을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 참가자의 약물은 참가자가 아닌 다른 사람이 관리합니다.
  • 참가자가 MEMS 캡을 사용할 수 없거나 사용할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
개입 없음
실험적: 약물 순응 개입
스타틴 투약 순응도를 개선하기 위해 12주 행동 피드백 개입을 받습니다.
행동: 약물 순응 개입
스타틴 약물 복약 순응도를 개선하기 위한 12주 행동 피드백 개입
활성 비교기: 주의력 조절
약물이나 콜레스테롤과 관련 없는 건강 교육과 함께 개입 그룹과 동일한 일정에 따라 방문을 받습니다.
행동: 주의력 조절
중재 그룹과 동일한 방문 일정으로 제공되는 약물 또는 콜레스테롤과 관련 없는 건강 교육 방문

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
복약순응도
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 콜레스테롤
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Todd Ruppar, PhD, RN, University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MU HSIRB 1174637

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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