Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotprogram for å forbedre statinoverholdelse og lavere kolesterol hos eldre voksne

21. oktober 2016 oppdatert av: University of Missouri-Columbia
Hensikten med denne studien er å pilotteste en atferdsbasert medisinoverholdelse (MA) intervensjon sammenlignet med kontrolltilstand hos eldre voksne med lav overholdelse av medisiner for hyperkolesterolemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil besvare følgende primære forskningsspørsmål:

  1. Hva er den estimerte effektstørrelsen av en atferdsmessig MA-intervensjon på MA-rater hos eldre voksne som er dårlig adherent til statinmedisiner?

    Studien vil også utforske følgende sekundære forskningsspørsmål:

  2. Hva er den estimerte effektstørrelsen av en atferdsmessig MA-intervensjon på lavdensitetslipoproteinkolesterolnivåer (LDL-C) hos eldre voksne?
  3. Hva er den estimerte effektstørrelsen av en atferdsmessig MA-intervensjon på nivåer av høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) hos eldre voksne?
  4. Hva er muligheten for å lykkes med å teste denne intervensjonsprotokollen i en populasjon av eldre voksne med lav overholdelse av statinmedisiner?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • University of Missouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller eldre ved studiestart,
  • Ta en reseptbelagt statinmedisin én gang daglig i ≥ 6 måneder uten endringer i statinresepten i minst 30 dager før studiestart,
  • En poengsum på ≤ 9 på den korte velsignede testen,
  • Deltakerne må selv administrere sine egne medisiner uten spørsmål fra noen annen person eller enhet.
  • Baseline medisinoverholdelse på ≤ 90 %.
  • Deltakerne samtykker i å fullføre alle studiekontakter og målinger, inkludert bruk av en spesiell medikamentflaske med en hette for Medication Event Monitoring System (MEMS) i løpet av studien.
  • Kan åpne og lukke MEMS-hetter.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerens medisiner administreres av andre enn deltakeren
  • Deltakeren er ikke i stand til eller vil ikke bruke MEMS-caps.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Medisinoverholdelsesintervensjon
Mottar 12 ukers adferdsmessig tilbakemeldingsintervensjon for å forbedre overholdelse av statinmedisiner
Atferdsmessig: Medisinoverholdelsesintervensjon
12-ukers intervensjon med atferdsfeedback for å forbedre overholdelse av statinmedisiner
Aktiv komparator: Oppmerksomhet-kontroll
Får besøk på samme tidsplan som intervensjonsgruppen, med helseutdanning som ikke er relatert til medisiner eller kolesterol
Atferdsmessig: Oppmerksomhet-kontroll
Helseopplæringsbesøk som ikke er relatert til medisiner eller kolesterol, gitt på samme besøksplan som intervensjonsgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Todd Ruppar, PhD, RN, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MU HSIRB 1174637

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisinoverholdelsesintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere