Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program pilotażowy mający na celu poprawę przyjmowania statyn i obniżenie poziomu cholesterolu u osób starszych

21 października 2016 zaktualizowane przez: University of Missouri-Columbia
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie interwencji behawioralnej w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich (MA) w porównaniu ze stanem kontrolnym u osób starszych z niskim przestrzeganiem zaleceń dotyczących przyjmowania leków na hipercholesterolemię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie odpowie na następujące podstawowe pytanie badawcze:

  1. Jaka jest szacowana wielkość efektu behawioralnej interwencji MA na wskaźniki MA u starszych osób dorosłych, które słabo przestrzegają statyn?

    W badaniu zostaną również zbadane następujące drugorzędne pytania badawcze:

  2. Jaka jest szacowana wielkość efektu behawioralnej interwencji MA na poziom cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) u osób starszych?
  3. Jaka jest szacowana wielkość efektu behawioralnej interwencji MA na poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) u osób starszych?
  4. Jaka jest wykonalność pomyślnego przetestowania tego protokołu interwencji w populacji osób starszych, które słabo przestrzegają statyn?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lub więcej w momencie rozpoczęcia studiów,
  • Przyjmować statynę na receptę raz dziennie przez ≥ 6 miesięcy bez zmian w przepisanej statynie przez co najmniej 30 dni przed włączeniem do badania,
  • Wynik ≤ 9 w teście Krótkiego Błogosławionego,
  • Uczestnicy muszą samodzielnie podawać swoje leki bez podpowiedzi jakiejkolwiek innej osoby lub urządzenia.
  • Wyjściowy wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich ≤ 90%.
  • Uczestnicy wyrażają zgodę na wypełnienie wszystkich kontaktów i pomiarów w ramach badania, w tym na użycie specjalnej butelki z lekiem z nakrętką systemu monitorowania zdarzeń medycznych (MEMS) przez cały czas trwania badania.
  • Możliwość otwierania i zamykania nakrętek MEMS.

Kryteria wyłączenia:

  • Leki uczestnika są zarządzane przez kogoś innego niż uczestnik
  • Uczestnik nie może lub nie chce używać limitów MEMS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca przestrzegania zaleceń lekarskich
Otrzymuje 12-tygodniową behawioralną interwencję zwrotną, aby poprawić przestrzeganie statyn
Behawioralne: Interwencja dotycząca przestrzegania zaleceń lekarskich
12-tygodniowa behawioralna interwencja zwrotna w celu poprawy przestrzegania statyn
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
Przyjmuje wizyty według tego samego harmonogramu co grupa interwencyjna, z edukacją zdrowotną niezwiązaną z lekami lub cholesterolem
Behawioralne: Kontrola uwagi
Wizyty związane z edukacją zdrowotną, które nie są związane z lekami lub cholesterolem, realizowane według tego samego harmonogramu wizyt, co grupa interwencyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Cholesterol w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd Ruppar, PhD, RN, University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU HSIRB 1174637

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dotycząca przestrzegania zaleceń lekarskich

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj