Pilottiohjelma statiinien sitoutumisen ja kolesterolin alentamiseksi vanhemmilla aikuisilla
perjantai 21. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Missouri-Columbia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida käyttäytymislääkkeiden noudattamisen (MA) interventiota verrattuna kontrollitilaan vanhemmilla aikuisilla, joilla on alhainen sitoutuminen hyperkolesterolemian hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus vastaa seuraavaan ensisijaiseen tutkimuskysymykseen:
Mikä on käyttäytymiseen liittyvän MA-intervention arvioitu vaikutus MA-asteisiin vanhemmilla aikuisilla, jotka noudattavat huonosti statiinilääkkeitä?
Tutkimuksessa tarkastellaan myös seuraavia toissijaisia tutkimuskysymyksiä:
- Mikä on käyttäytymiseen liittyvän MA-intervention arvioitu vaikutus LDL-kolesterolin (LDL-C) tasoihin vanhemmilla aikuisilla?
- Mikä on käyttäytymiseen liittyvän MA-intervention arvioitu vaikutus HDL-kolesterolin (HDL-C) tasoihin vanhemmilla aikuisilla?
- Mitä on mahdollista testata onnistuneesti tätä interventioprotokollaa iäkkäillä aikuisilla, joilla on alhainen sitoutuminen statiinilääkkeisiin?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65211
- University of Missouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 vuotta tai vanhempi opiskeluhetkellä,
- Ota kerran päivässä määrättävä statiinilääke ≥ 6 kuukauden ajan muuttamatta statiinireseptiä vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa,
- Pistemäärä ≤ 9 lyhyessä siunatussa kokeessa,
- Osallistujien tulee itse antaa lääkkeensä ilman muiden henkilöiden tai laitteiden kehotuksia.
- Lähtötason lääkityssidonnaisuusaste ≤ 90 %.
- Osallistujat sitoutuvat suorittamaan kaikki tutkimuskontaktit ja mittaukset, mukaan lukien erityisen lääkepullon, jossa on Medication Event Monitoring System (MEMS) -korkki, käytön koko tutkimuksen ajan.
- Pystyy avaamaan ja sulkemaan MEMS-korkit.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan lääkkeitä hoitaa joku muu kuin osallistuja
- Osallistuja ei voi tai ei halua käyttää MEMS-kortteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Lääkitystä noudattava interventio
Saa 12 viikon käyttäytymispalauteintervention statiinilääkityksen noudattamisen parantamiseksi
|
12 viikon käyttäytymispalauteinterventio statiinilääkityksen noudattamisen parantamiseksi
|
|
Active Comparator: Huomio-hallinta
Vastaanotetaan samassa aikataulussa kuin interventioryhmässä terveyskasvatusta, joka ei liity lääkkeisiin tai kolesteroliin
|
Terveysopetuskäynnit, jotka eivät liity lääkkeisiin tai kolesteroliin, samassa käyntiaikataulussa kuin interventioryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin kolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Ruppar, PhD, RN, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU HSIRB 1174637
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .