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比较联合抗病毒药物（金刚烷胺、利巴韦林、奥司他韦）与奥司他韦治疗有并发症风险的成人流感的疗效、安全性和耐受性 (IRC003)

2019年1月31日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

比较联合抗病毒药物（金刚烷胺、利巴韦林、奥司他韦）与奥司他韦治疗有并发症风险的成人流感的疗效、安全性和耐受性的随机双盲 2 期研究

尽管进行了有效的抗病毒治疗，但季节性流感每年仍导致许多人住院和死亡。 有些人患有心脏病或肺病等疾病，这使他们特别容易感染严重的流感，可能导致住院或死亡。 奥司他韦（达菲）最常用于治疗流感，但即使接受治疗，仍有许多住院、并发症和死亡病例。 本研究评估了联合抗病毒药物（金刚烷胺、奥司他韦和利巴韦林）与单独使用奥司他韦相比在高危人群中治疗流感的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

季节性流感每年导致大约 226,000 人过量住院，尽管有效的抗病毒药物仍会导致显着的发病率和死亡率（仅在美国每年估计就有 24,000-50,000 人死亡）。 2009 年出现的流感病毒 (A/California/07/2009 H1N1) 造成的死亡人数较少（在美国有 12,000 例与流感相关的死亡），但与季节性流感相比，2009 年 H1N1 死亡病例中近 90% 发生在人群中65 岁以下。 CDC 定义了一个高危人群，占与流感相关的住院和发病率的大部分。 本研究评估了联合抗病毒药物与单独使用奥司他韦相比在高危人群中治疗流感的效果。

符合 CDC 定义的高危受试者和患有流感样疾病的受试者被筛选用于该研究。 那些进行了流感确认试验（快速抗原或 PCR）的受试者以 1:1 的方式随机接受为期 5 天的盲法研究治疗，该治疗包括金刚烷胺、奥司他韦和利巴韦林的组合或单独使用奥司他韦。 第 1、3、7、14 和 28 天的临床、病毒学和实验室评估用于安全性和有效性分析。

设计：

  • 参与者接受了体格检查和病史筛查，同时进行了血液检查和咽拭子检查，以确认是否感染了流感。
  • 符合条件的参与者被随机分配单独服用奥司他韦（目前流感的标准治疗方法）或服用奥司他韦、金刚烷胺和利巴韦林。 参与者在研究开始时采集了额外的血样和咽拭子，并向他们展示了如何在家中完成研究日记。
  • 参与者收到一个研究药物包，其中包含每天两次在家服用的药物，持续 5 天。
  • 参与者在第 1 天（研究开始后的第一天）、第 3、7、14 和 28 天带着药物包返回诊所。 第一次访问需要 2 到 3 小时，但随后的每次访问大约需要 1 到 2 小时。 在这些就诊时采集了额外的血样和咽拭子。

试验研究：

由于缺乏有关 AUC 病毒学终点的可靠数据，在随机分配的前 47 名患者中进行了一项“外部”试点研究，以确定主要终点和分析方法，并可能修改样本量。 为确保对 I 类错误率没有影响，这 47 名患者的数据被排除在主要和次要疗效分析之外，但用于次要目标的其他分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

881

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 墨西哥
      • México City、墨西哥
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición (INCMN) Salvador Zubirán
      • Tlalpan、墨西哥
        • Hospital General y de Alta Especialidad "Dr. Manuel GEA Gonzalez"
      • Tlalpan、墨西哥
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias (INER)
  • 泰国
    • Bangkok
      • Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University
      • Patumwan、Bangkok、泰国、10330
        • HIV-NAT, The Thai Red Cross AIDS
    • Khon Kaen
      • Muang、Khon Kaen、泰国、40002
        • Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
    • Nonthaburi
      • Muang、Nonthaburi、泰国、11000
        • Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
        • Holdsworth House Med Practice
      • Darlinghurst、New South Wales、澳大利亚、2010
        • Taylor Square Private Clinic
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston、Queensland、澳大利亚、4029
        • Royal Brisbane
    • Victoria
      • Fitzroy North、Victoria、澳大利亚、3068
        • Northside Clinic
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
        • The Alfred Hospital
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • Royal Melbourne Hospital
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35211
        • Simon Williamson Clinic
    • Arizona
      • Chandler、Arizona、美国、85224
        • East Valley Family Physicians
      • Glendale、Arizona、美国、85308
        • Thomas Lenzmeier Family Practice
      • Phoenix、Arizona、美国、85020
        • Central Phoenix Medical Center
    • California
      • Costa Mesa、California、美国、92626
        • WCCT Global LLC
      • Garden Grove、California、美国、92843
        • Advanced Rx Clinical Research
      • Lomita、California、美国、90717
        • Torrance Clinical Research Institute, Inc.
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • University of Southern California
      • San Diego、California、美国、92103
        • University of California at San Diego
      • Thousand Oaks、California、美国、91360
        • Westlake Medical Research (CA)
      • Torrance、California、美国、90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute
      • Upland、California、美国、91786
        • Empire Clinical Research
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado
      • Centennial、Colorado、美国、80112
        • Centennial - IMMUNOe International Research
    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • University of Florida
      • Hialeah、Florida、美国、33016
        • Best Quality Research Inc.
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami
      • Miami、Florida、美国、33015
        • San Marcus Research Clinic, Inc.
      • Miami、Florida、美国、33135
        • Suncoast Research Group, LLC
      • Miami、Florida、美国、33125
        • Medical Consulting Center
      • Pinellas Park、Florida、美国、33782
        • DMI Research, Inc.
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
      • Normal、Illinois、美国、61761
        • Sneeze, Wheeze & Itch Associates, LLC
    • Iowa
      • Council Bluffs、Iowa、美国、51503
        • Ridge Family Practice
      • Iowa City、Iowa、美国、52246
        • University of Iowa
    • Kentucky
      • Owensboro、Kentucky、美国、42303
        • Research Integrity, LLC
    • Louisiana
      • Eunice、Louisiana、美国、70535
        • Horizon Research Group, of Opelousas, LLC
      • Lake Charles、Louisiana、美国、70601
        • Centex Studies Inc. - Dr. Seep
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • NIH Clinical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Boston Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • UMass Medical School
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Health Systems
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Missouri
      • Bridgeton、Missouri、美国、63044
        • West Florissant Internists
    • Nebraska
      • Elkhorn、Nebraska、美国、68022
        • Clinical Research Advantage/ Skyline Medical Center
      • Fremont、Nebraska、美国、68025
        • Prairie Fields Family Medicine
      • Omaha、Nebraska、美国、68124
        • Southwest Family Physicians
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、美国、07103
        • New Jersey Medical School
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10468
        • James J. Peters, VA Medical Center
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
        • University of North Carolina-Chapel Hill
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
        • Clinical Research Solutions - Dr. Panuto
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh
      • Smithfield、Pennsylvania、美国、15478
        • Montgomery Medical
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、美国、57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Columbia、Tennessee、美国、38401
        • Clinical Research Solutions - Dr. Bart
      • Franklin、Tennessee、美国、37064
        • Clinical Research Solutions - Dr. Slandzicki
      • Jackson、Tennessee、美国、38305
        • Clinical Research Solutions - Dr. Hoppers
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Holston Medical Group
      • Nashville、Tennessee、美国、37211
        • Clinical Research Solutions - Dr. Rowe
      • Smyrna、Tennessee、美国、37167
        • Clinical Research Solutions - Dr. Dar
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • University of Texas Tech Amarillo
      • Carrollton、Texas、美国、75010
        • Family Medicine Associates of Texas
      • Corpus Christi、Texas、美国、78413
        • 3rd Coast Research Associates
      • Houston、Texas、美国、77098
        • Pioneer Research Solutions, Inc.
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas at Houston
      • Houston、Texas、美国、77062
        • Centex Studies Inc. - Dr. Pouzar
      • Lubbock、Texas、美国、79430
        • Texas Tech HSC
      • Pharr、Texas、美国、78577
        • Centex Studies Inc. - Dr. Garcia
      • Plano、Texas、美国、75024
        • Village Health Partners
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Endeavor Clinical Trials
      • San Antonio、Texas、美国、78249
        • Bandera Family Healthcare Research
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires、阿根廷
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC)
      • Buenos Aires、阿根廷
        • Fundación del Centro de Estudios Infectológicos (FUNCEI)
      • Buenos Aires、阿根廷
        • Hospital General de Agudos J. M. Ramos Mejía
      • Cordoba、阿根廷
        • Hospital Rawson
      • Santa Fe、阿根廷
        • Instituto Centralizado de Asistencia e Investigación Clínica Integral (CAICI)
    • Buenos Aires
      • La Plata、Buenos Aires、阿根廷
        • Instituto Medico Platense
    • Provincia De Buenos Aires
      • Vicente Lopez、Provincia De Buenos Aires、阿根廷
        • Hospital Houssay

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准：

报名（筛选）

  1. 在开始任何研究程序之前签署知情同意书
  2. 存在可能增加流感并发症风险的潜在疾病

  3. 流感样疾病史定义为：

    • 一种或多种呼吸道症状（咳嗽、喉咙痛或鼻部症状）和
    • 任何一个
    • 发烧（主观或记录 >38 摄氏度）或
    • 1 种或多种体质症状（头痛、不适、肌痛、出汗/发冷或疲劳）
  4. 在筛选前不超过 96 小时发病，定义为受试者出现至少一种呼吸道症状、全身症状或发烧
  5. 愿意存储样本

随机化

  1. 签署知情同意书

  2. 存在与流感并发症风险增加相关的医疗状况

    • 年龄 65 岁或以上
    • 哮喘
    • 神经和神经发育状况（包括大脑、脊髓、周围神经和肌肉疾病，例如脑瘫、癫痫 [癫痫发作]、中风、中度至重度发育迟缓、肌肉萎缩症或脊髓损伤）[虽然仍然能够根据纳入标准 #1 提供知情同意]
    • 慢性肺病（如慢性阻塞性肺病和囊性纤维化）
    • 心脏病（如先天性心脏病、充血性心力衰竭和冠状动脉疾病）
    • 血液疾病（排除贫血的遗传原因，如排除标准中所述）
    • 内分泌失调（如糖尿病）
    • 肾脏疾病
    • 肝脏疾病
    • 代谢紊乱（如遗传性代谢紊乱和线粒体紊乱）
    • 由于疾病或药物（例如艾滋病毒/艾滋病患者、癌症、慢性类固醇或其他导致免疫抑制的药物）导致免疫系统减弱
    • BMI ≥ 40(公斤/平方米)
  3. 在筛选前不超过 96 小时发病，定义为受试者出现至少一种呼吸道症状、全身症状或发烧

  4. 流感检测呈阳性（快速抗原或 PCR）

    - 如果有的话，可以使用筛选/登记前 12 小时内获得的针对临床适应症的流感检测结果。 如果结果不一致（一正一负），可能会进行随机化

  5. 下列其中一项可以避免怀孕：

    • 能够怀孕的女性（即未绝经、未接受手术绝育且与男性发生性行为）必须同意从知情同意之日起至最后一次避孕后 6 个月内使用至少 2 种有效的避孕方法研究药物的剂量。 至少一种避孕方法应该是屏障法
    • 未接受手术绝育且与女性发生性行为的男性必须同意使用避孕套，并让伴侣从知情同意之日起至最后一次研究药物给药后 6 个月内使用至少一种额外的有效避孕方式
  6. 愿意存储样本

排除标准：

（用于注册或随机化）

  1. 怀孕或哺乳的女性，以及女性伴侣怀孕的男性
  2. 无法服用口服药物或有胃肠道吸收不良病史，这将排除口服药物的使用。
  3. 血红蛋白 < 10 克/分升
  4. 白细胞 < 1.5 倍 10(9)/L
  5. 中性粒细胞 < 0.75 x 10(9)/L
  6. 血小板 < 50 x 10(9)/L
  7. 遗传性血红蛋白病史（例如，重型地中海贫血或镰状细胞性贫血）或自身免疫性溶血性贫血
  8. 自出现流感症状以来接受了超过 2 剂任何抗病毒流感药物
  9. 在进入研究前 30 天内接受过司他夫定 (d4T)、去羟肌苷 (ddI)、齐多夫定 (AZT) 或硫唑嘌呤
  10. 肌酐清除率低于 60 mL/min（使用血清肌酐通过 Cockcroft-Gault 方程估算）
  11. 自身免疫性肝炎病史
  12. 失代偿性肝病（定义为 AST > 3 倍正常部位上限 (ULN)、ALT > 3 倍 ULN 或直接胆红素 > 2 倍 ULN）
  13. 终末期肝病的临床体征，包括黄疸、凝血障碍、门静脉高压症、食管静脉曲张、腹水、外周水肿、胃肠道出血或脑病
  14. Child-Pugh C 级慢性肝病（Child-Pugh 评分 10-15）
  15. 已知对金刚乙胺、金刚烷胺、利巴韦林、奥司他韦、帕拉米韦或扎那米韦过敏
  16. 在进入研究前 3 周内接种了减毒活病毒疫苗（流感或其他疫苗）
  17. 进入研究前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何研究药物
  18. 参与其他需要在与本研究重叠的任何 4 周期间抽取超过 100 mL 血液的研究方案。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：联合治疗
金刚烷胺、利巴韦林、奥司他韦
药品：金刚烷胺、利巴韦林、奥司他韦
受试者每天服药两次，连续服药 5 天，每次剂量包括一粒奥司他韦 75 毫克、三粒利巴韦林 200 毫克共计 600 毫克和一粒金刚烷胺 100 毫克。
有源比较器：奥司他韦单药治疗
奥司他韦
药品：奥司他韦
受试者每天服用两次药物，持续 5 天，每次剂量为一粒奥司他韦 75 毫克胶囊。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在鼻咽 (NP) 拭子中通过定量 PCR (qPCR) 可检测到病毒的参与者百分比
大体时间：第 3 天
中心实验室从第 0 天开始对 NP 样本进行定性 PCR 检测，以确认流感感染并确定流感类型和亚型。 对于在第 0 天通过定性 PCR 检测结果呈阳性的参与者，实验室随后对后续样本进行 qPCR 检测以量化病毒脱落。
第 3 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
按病毒检测状态划分的参与者人数
大体时间：在第 0、3 和 7 天。
具有不可检测值（小于检测限 [LOD]）、值介于 LOD 和量化下限 (LLOQ) 之间以及值≥LLOQ 的参与者人数
在第 0、3 和 7 天。
qPCR 病毒脱落
大体时间：在第 0、3 和 7 天
病毒脱落值的中位数、25% 和 75% 百分位数（结果 <LOD 被估算为 LOD 值，结果 >= LOD、<LLOQ 被估算为 LLOQ 值。）
在第 0、3 和 7 天
参与病毒传播的人数
大体时间：在第 3 天和第 7 天。
第 3 天和第 7 天病毒载量均检测不到的参与者人数；第 3 天可检测到，第 7 天检测不到；第 7 天可检测到（无论第 3 天是否检测到）。
在第 3 天和第 7 天。
流感临床症状缓解时间。
大体时间：从治疗开始到第 28 天
评估的症状是咳嗽、鼻塞（鼻塞）、喉咙痛、疲劳、头痛、肌肉酸痛、发烧、流鼻涕、恶心、呕吐、腹泻。 临床症状的持续时间定义为从第 0 天到所有临床症状均为 0 级（无）或 1 级（轻微）的两次连续测量中的第一次测量的时间。 测量被认为是第 0 天到第 7 天的上午 8 点或晚上 8 点评估（因此每天获得两次测量），然后是此后的每日评估。 时间将以半天为单位计算，直至第 7 天。如果受试者的前两次评估（基线评估和随后的第一次日记卡评估）满足此标准，则持续时间将设置为零。 对于没有两个连续记录符合此标准的参与者，为了分析目的，在最后一个但有一个评估症状的日记卡记录时对后续行动进行审查。
从治疗开始到第 28 天
退烧时间
大体时间：从治疗开始到第 28 天
如果受试者报告最高体温≥38.0°C（自日记卡先前完成以来的时间段）或报告服用退热药（也是自日记卡先前完成以来的时间段），则根据日记卡认为存在发烧完全的）。 否则，自上次完成日记卡后的这段时间视为未出现发热，但如果日记卡上未完成体温或退热药使用条目则视为缺失评估。 发烧持续时间定义为从第 0 天到两次连续评估中的第一次（到第 7 天）或到第一次评估（从第 8 天开始）根据此定义没有发烧的时间。对于没有发烧的参与者没有两个连续的记录符合此标准，在最后一次评估时出于分析目的对后续行动进行了检查，但评估了一个发烧的日记卡记录。
从治疗开始到第 28 天
解决所有症状和发烧的时间
大体时间：从治疗开始到第 28 天
评估的症状是咳嗽、鼻塞（鼻塞）、喉咙痛、疲劳、头痛、肌肉酸痛、发烧、流鼻涕、恶心、呕吐、腹泻。 如果受试者报告最高体温≥38.0°C（自日记卡先前完成以来的时间段）或报告服用退热药（也是自日记卡先前完成以来的时间段），则根据日记卡认为存在发烧完全的）。 解决所有临床症状和发热的时间定义为从第 0 天到所有临床症状均为 0 级（无）或 1 级（轻度）且无发热 >=38.0 的两次连续测量中的第一次测量的时间 C或退热药的报道。 对于没有两个连续记录符合此标准的参与者，为了分析目的，在最后一次时对后续进行审查，但有一个日记卡记录评估了症状和发烧。
从治疗开始到第 28 天
是时候感觉和流感病发作前一样好了
大体时间：从治疗开始到第 28 天
感觉和流感前一样好的时间定义为对“感觉和感染流感前一样好”的问题连续两次回答“是”中的第一个的时间。对于没有两次连续会议记录的参与者这一标准，在最后一张日记卡记录回答问题时，出于分析目的对后续行动进行了审查。
从治疗开始到第 28 天
是时候恢复到流感前的功能了
大体时间：从治疗开始到第 28 天
恢复流感前功能的时间定义为从第 0 天到对整体评估问题“您的功能是否与感染流感前一样好”的连续两次回答“是”中的第一个的时间。对于谁没有两个连续的记录符合这个标准，为了分析目的在最后一次时审查了后续行动，但有一个日记卡记录回答了问题。
从治疗开始到第 28 天
身体机能恢复到病前水平的时间
大体时间：从治疗开始到第 28 天
身体功能恢复到病前水平的时间定义为从第 0 天到身体功能评分等于或优于疾病前评分（通过登记时回忆获得）的两次连续测量中的第一次测量的时间。对于没有两个连续记录符合此标准的受试者，在最后一个但有一个评估身体功能的日记卡记录时，出于分析目的对后续进行审查。
从治疗开始到第 28 天
第 5 天出现临床失败的参与者百分比
大体时间：从治疗开始到第 28 天
第 5 天的临床失败定义为第 5 天后需要继续（非研究）抗病毒药物使用。
从治疗开始到第 28 天
第 0 天后出现支气管炎、肺炎或其他流感并发症的参与者百分比。
大体时间：从治疗开始到第 28 天
评估了参与者是否存在以下并发症之一的体征/症状：鼻窦炎、中耳炎、支气管炎/细支气管炎、肺炎和出于上述以外原因使用抗生素。
从治疗开始到第 28 天
需要新的或增加使用补充氧气的参与者的百分比
大体时间：从治疗开始到第 28 天
需要新的或增加使用补充氧气的参与者的百分比
从治疗开始到第 28 天
需要住院的参与者百分比。
大体时间：从治疗开始到第 28 天
根据 Kaplan-Meier 曲线估计 28 天前住院的参与者百分比。
从治疗开始到第 28 天
28天死亡率
大体时间：从治疗开始到第 28 天
死亡人数
从治疗开始到第 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

调查人员

  • 学习椅：John Beigel, MD、Leidos Biomedical Research, Inc. in support of Clinical Research Section, LIR, NIAID, Natinal Institutes of Health
  • 学习椅：John Treanor, MD、University of Rochester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月2日

研究完成 (实际的)

2017年3月30日

研究注册日期

首次提交

2010年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月22日

首次发布 (估计)

2010年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月31日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 10-I-0210
  • IRC003

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