质子放射治疗中的室内 PET
2020年8月17日 更新者：Helen A. Shih, MD、Massachusetts General Hospital
室内 PET 在质子放射治疗中的试点研究
这项研究的调查部分是使用移动 PET/CT 扫描仪在参与者接受质子辐射治疗后立即拍摄肿瘤图像。
这允许参与者在同一张床上接受治疗和成像。
获得的信息可能会提高治疗的准确性，并可能有助于最大限度地减少不必要地输送到健康组织的剂量。
研究概览
详细说明
对于所有参与者，在一次常规治疗后，NeuroPET 或 NeuroPET II 将被推入病房。
病床将直接移动到扫描位置，PET 扫描将以列表模式进行 15 至 20 分钟，然后进行约 5 分钟的 CT 扫描。
在接受第一次 PET 扫描后，参与者可以选择在整个放射治疗过程中以与第一次扫描相同的方式进行 1-2 次额外扫描。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 MGH 的 Francis H. Burr 质子治疗中心接受外束质子放射治疗的患有大脑、头颈和颅底肿瘤的成年受试者
- 18岁或以上
- ECOG 体能状态 0、1 或 2
排除标准：
- 研究者认为会限制参与者遵守研究要求的不受控制的并发疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：参加者 1-39
一次放射治疗完成后立即进行 PET 扫描，需要 15-20 分钟。
在接受第一次 PET 扫描后，参与者可以选择在整个放射治疗过程中以与第一次扫描相同的方式进行 1-2 次额外扫描。
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室内PET扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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效力
大体时间：2年
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以列表模式获取接受外束质子放射治疗头部脑和软组织肿瘤的患者的 PET/CT 扫描数据。
分析这些数据以评估使用 PET/CT 进行室内 PET 监测以确保质子放射治疗质量的有效性。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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优化室内 PET 采集长度
大体时间：2年
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针对不同的扫描持续时间重建这些列表模式 PET 数据并优化室内 PET 采集长度
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月25日
首次发布 (估计)
2010年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月17日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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