Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ в помещении при протонной лучевой терапии

17 августа 2020 г. обновлено: Helen A. Shih, MD, Massachusetts General Hospital

Пилотное исследование ПЭТ в помещении при протонной лучевой терапии

Исследовательская часть этого исследования заключается в использовании мобильного ПЭТ/КТ-сканера для получения изображений опухоли участников сразу после того, как их обработали протонным излучением. Это позволяет участнику лечиться и получать изображения на одной и той же кровати. Полученная информация может повысить точность лечения и может помочь свести к минимуму дозу, без необходимости доставляемую к здоровым тканям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для всех участников, сразу после одной очередной фракции лечения, НейроПЭТ или НейроПЭТ II будут доставлены в палату пациента. Кровать пациента будет перемещена непосредственно в положение сканирования, и в течение 15–20 минут в режиме списка будет выполнено ПЭТ-сканирование, а затем КТ-сканирование в течение примерно 5 минут. После прохождения первого ПЭТ-сканирования у участников будет возможность пройти 1-2 дополнительных сканирования во время лучевой терапии так же, как и при первом сканировании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые субъекты с опухолями головного мозга, головы и шеи и основания черепа, получающие дистанционную протонную лучевую терапию в Центре протонной терапии Фрэнсиса Х. Берра в MGH
  • Возраст 18 лет и старше
  • Состояние производительности ECOG 0, 1 или 2

Критерий исключения:

  • Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, которое, по мнению исследователя, ограничило бы соблюдение участником требований исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Участники 1-39
ПЭТ-сканирование проводится сразу после завершения одной лучевой терапии и занимает 15-20 минут. После прохождения первого ПЭТ-сканирования у участников будет возможность пройти 1-2 дополнительных сканирования во время лучевой терапии так же, как и при первом сканировании.
Процедура: ПЭТ сканирование
ПЭТ-сканирование в помещении

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность
Временное ограничение: 2 года
Получайте данные ПЭТ/КТ-сканирования в режиме списка пациентов, проходящих дистанционную протонную лучевую терапию по поводу опухолей головного мозга и мягких тканей головы. Проанализируйте эти данные, чтобы оценить эффективность использования ПЭТ/КТ для ПЭТ-мониторинга в помещении для обеспечения качества протонной лучевой терапии.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптимизация длины сканирования ПЭТ в помещении
Временное ограничение: 2 года
Реконструируйте эти данные ПЭТ в режиме списка для различной продолжительности сканирования и оптимизируйте продолжительность получения ПЭТ в помещении.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-241

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться