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PET in camera in radioterapia protonica

17 agosto 2020 aggiornato da: Helen A. Shih, MD, Massachusetts General Hospital

Studio pilota sulla PET in camera nella radioterapia protonica

La parte investigativa di questo studio utilizza uno scanner PET/TC mobile per acquisire immagini del tumore dei partecipanti immediatamente dopo che sono stati trattati con radiazioni protoniche. Ciò consente al partecipante di essere trattato e ripreso sullo stesso letto. Le informazioni ottenute possono migliorare l'accuratezza del trattamento e possono aiutare a ridurre al minimo la dose somministrata inutilmente al tessuto sano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per tutti i partecipanti, subito dopo una normale frazione di trattamento, NeuroPET o NeuroPET II verrà portato nella stanza del paziente. Il letto del paziente verrà spostato direttamente nella posizione di scansione e verrà acquisita una scansione PET in modalità elenco per 15-20 minuti seguita da una scansione TC per ~ 5 minuti. Dopo aver subito la prima scansione PET, i partecipanti avranno la possibilità di sottoporsi a 1-2 scansioni aggiuntive durante il trattamento con radiazioni allo stesso modo della prima scansione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti con tumori del cervello, della testa e del collo e della base cranica sottoposti a radioterapia protonica a fascio esterno presso il Francis H. Burr Proton Therapy Center presso MGH
  • Età 18 o più
  • ECOG Performance status 0, 1 o 2

Criteri di esclusione:

  • Malattia intercorrente incontrollata che, secondo l'opinione dello sperimentatore, limiterebbe la conformità del partecipante ai requisiti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Partecipanti 1-39
Scansione PET eseguita subito dopo il completamento di un trattamento con radiazioni e richiederà 15-20 minuti. Dopo aver subito la prima scansione PET, i partecipanti avranno la possibilità di sottoporsi a 1-2 scansioni aggiuntive durante il trattamento con radiazioni allo stesso modo della prima scansione.
Procedura: Scansione animale
Scansione PET in camera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia
Lasso di tempo: 2 anni
Acquisire dati di scansione PET/TC in modalità elenco su pazienti sottoposti a radioterapia protonica a fascio esterno per tumori cerebrali e dei tessuti molli nella testa. Analizzare questi dati per valutare l'efficacia dell'utilizzo di PET/CT per il monitoraggio PET in camera per la garanzia della qualità della radioterapia protonica.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottimizza la lunghezza dell'acquisizione PET in camera
Lasso di tempo: 2 anni
Ricostruisci questi dati PET in modalità elenco per diverse durate di scansione e ottimizza la lunghezza di acquisizione PET in camera
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2010

Primo Inserito (STIMA)

26 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-241

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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