TEP en chambre en radiothérapie par protons
17 août 2020 mis à jour par: Helen A. Shih, MD, Massachusetts General Hospital
Étude pilote sur la TEP en chambre en radiothérapie par protons
La partie expérimentale de cette étude utilise un scanner TEP/CT mobile pour prendre des images de la tumeur des participants immédiatement après leur traitement par rayonnement protonique.
Cela permet au participant d'être traité et imagé sur le même lit.
Les informations obtenues peuvent améliorer la précision du traitement et peuvent aider à minimiser la dose administrée inutilement aux tissus sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour tous les participants, juste après une fraction de traitement régulière, NeuroPET ou NeuroPET II sera transporté dans la chambre du patient.
Le lit du patient sera déplacé directement dans la position de numérisation et une TEP sera acquise en mode liste pendant 15 à 20 minutes, suivie d'une tomodensitométrie pendant environ 5 minutes.
Après avoir subi leur premier PET scan, les participants auront la possibilité de subir 1 à 2 scans supplémentaires tout au long de la radiothérapie de la même manière que le premier scan.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes atteints de tumeurs au cerveau, à la tête et au cou et à la base du crâne recevant une radiothérapie externe par protons au centre de protonthérapie Francis H. Burr de l'HGM
- 18 ans ou plus
- Statut de performance ECOG 0, 1 ou 2
Critère d'exclusion:
- Maladie intercurrente non contrôlée qui, de l'avis de l'investigateur, limiterait la conformité du participant aux exigences de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Participants 1 à 39
PET Scan effectué juste après la fin d'un traitement de radiothérapie et prendra 15 à 20 minutes.
Après avoir subi leur premier PET scan, les participants auront la possibilité de subir 1 à 2 scans supplémentaires tout au long de la radiothérapie de la même manière que le premier scan.
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TEP en chambre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité
Délai: 2 années
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Acquérir des données de TEP/TDM en mode liste sur des patients subissant une radiothérapie externe par protons pour des tumeurs cérébrales et des tissus mous dans la tête.
Analysez ces données pour évaluer l'efficacité de l'utilisation de la TEP/TDM pour la surveillance TEP en chambre pour l'assurance qualité de la radiothérapie protonique.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Optimiser la durée d'acquisition TEP en chambre
Délai: 2 années
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Reconstruisez ces données TEP en mode liste pour différentes durées de numérisation et optimisez la durée d'acquisition TEP en salle
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2010
Première publication (ESTIMATION)
26 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-241
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