Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET op de kamer bij protonenbestralingstherapie

17 augustus 2020 bijgewerkt door: Helen A. Shih, MD, Massachusetts General Hospital

Pilotstudie van PET in de kamer bij protonenbestralingstherapie

Het onderzoeksgedeelte van deze studie maakt gebruik van een mobiele PET/CT-scanner om beelden te maken van de tumor van de deelnemer onmiddellijk nadat deze is behandeld met protonenstraling. Hierdoor kan de deelnemer op hetzelfde bed worden behandeld en afgebeeld. De verkregen informatie kan de nauwkeurigheid van de behandeling verbeteren en kan helpen de onnodige dosis aan gezond weefsel te minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor alle deelnemers wordt direct na één reguliere behandelingsfractie NeuroPET of NeuroPET II de patiëntenkamer binnengereden. Het patiëntenbed wordt direct in de scanpositie gebracht en er wordt een PET-scan gemaakt in lijstmodus gedurende 15 tot 20 minuten, gevolgd door een CT-scan gedurende ongeveer 5 minuten. Na het ondergaan van hun eerste PET-scan, hebben deelnemers de mogelijkheid om 1-2 extra scans te ondergaan tijdens de bestralingsbehandeling op dezelfde manier als de eerste scan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen proefpersonen met hersen-, hoofd- en nektumoren en schedelbasistumoren die externe protonenbestraling kregen in het Francis H. Burr Proton Therapy Center in MGH
  • 18 jaar of ouder
  • ECOG Prestatiestatus 0, 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde bijkomende ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de naleving van de studievereisten door de deelnemer zou beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Deelnemers 1-39
PET-scan gedaan direct nadat een bestralingsbehandeling is voltooid en duurt 15-20 minuten. Na het ondergaan van hun eerste PET-scan, hebben deelnemers de mogelijkheid om 1-2 extra scans te ondergaan tijdens de bestralingsbehandeling op dezelfde manier als de eerste scan.
Procedure: PET-scan
PET-scan op de kamer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit
Tijdsspanne: 2 jaar
Verzamel PET/CT-scangegevens in lijstmodus van patiënten die externe protonenbestraling ondergaan voor hersen- en wekedelentumoren in het hoofd. Analyseer deze gegevens om de effectiviteit te beoordelen van het gebruik van PET/CT voor PET-monitoring in de kamer voor kwaliteitsborging van protonenbestralingstherapie.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optimaliseer de PET-opnamelengte in de kamer
Tijdsspanne: 2 jaar
Reconstrueer deze PET-gegevens in lijstmodus voor verschillende scanduren en optimaliseer de PET-acquisitielengte in de kamer
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-241

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren