Szobai PET a protonsugárterápiában
2020. augusztus 17. frissítette: Helen A. Shih, MD, Massachusetts General Hospital
Kísérleti tanulmány a szobai PET-ről a protonsugárterápiában
A tanulmány vizsgálati része egy mobil PET/CT szkenner segítségével a résztvevők daganatairól közvetlenül a protonsugárzással való kezelés után képeket készít.
Ez lehetővé teszi a résztvevő kezelését és képalkotását ugyanazon az ágyon.
A megszerzett információk javíthatják a kezelés pontosságát, és segíthetnek minimalizálni az egészséges szövetekbe juttatott dózist.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden résztvevő számára egy normál kezelési frakció után a NeuroPET vagy a NeuroPET II görgővel kerül a betegszobába.
A betegágy közvetlenül a szkennelési pozícióba kerül, és listás üzemmódban 15-20 percig PET-vizsgálatot végeznek, majd kb. 5 percig CT-vizsgálatot végeznek.
Az első PET-vizsgálat után a résztvevőknek lehetőségük lesz 1-2 további szkennelésre a sugárkezelés során, az első vizsgálathoz hasonlóan.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Agy-, fej-, nyak- és koponyaalap-daganatban szenvedő felnőtt alanyok, akik külső nyaláb-proton sugárkezelésben részesülnek az MGH Francis H. Burr Protonterápiás Központjában
- 18 éves vagy idősebb
- ECOG teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan interkurrens betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint korlátozza a résztvevő vizsgálati követelményeknek való megfelelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Résztvevők 1-39
A PET szkennelés közvetlenül egy sugárkezelés befejezése után történik, és 15-20 percet vesz igénybe.
Az első PET-vizsgálat után a résztvevőknek lehetőségük lesz 1-2 további szkennelésre a sugárkezelés során, az első vizsgálathoz hasonlóan.
|
Szobai PET szkennelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatékonyság
Időkeret: 2 év
|
PET/CT szkennelési adatok beszerzése lista módban azokról a betegekről, akik külső nyalábú protonsugárterápián részesülnek agyi és lágyrészdaganatok miatt a fejben.
Elemezze ezeket az adatokat, hogy felmérje a PET/CT alkalmazásának hatékonyságát a protonsugárterápia minőségbiztosítása céljából szobai PET-monitorozáshoz.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Optimalizálja a helyiségen belüli PET felvételi hosszát
Időkeret: 2 év
|
Rekonstruálja ezeket a listamódú PET-adatokat a különböző szkennelési időtartamokhoz, és optimalizálja a helyiségen belüli PET-felvétel hosszát
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-241
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .