PET en la habitación en radioterapia de protones
17 de agosto de 2020 actualizado por: Helen A. Shih, MD, Massachusetts General Hospital
Estudio piloto de PET en la habitación en radioterapia de protones
La parte de investigación de este estudio utiliza un escáner PET/CT móvil para tomar imágenes del tumor de los participantes inmediatamente después de recibir tratamiento con radiación de protones.
Esto permite que el participante sea tratado y fotografiado en la misma cama.
La información obtenida puede mejorar la precisión del tratamiento y puede ayudar a minimizar la dosis administrada innecesariamente al tejido sano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para todos los participantes, justo después de una fracción de tratamiento normal, se llevará NeuroPET o NeuroPET II a la habitación del paciente.
La cama del paciente se moverá directamente a la posición de exploración y se adquirirá una exploración PET en modo de lista durante 15 a 20 minutos, seguida de una exploración por TC durante ~5 minutos.
Después de someterse a su primera exploración PET, los participantes tendrán la opción de someterse a 1 o 2 exploraciones adicionales durante el tratamiento de radiación de la misma manera que la primera exploración.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos con tumores cerebrales, de cabeza y cuello y de la base del cráneo que reciben radioterapia de protones de haz externo en el Centro de Terapia de Protones Francis H. Burr en MGH
- 18 años o más
- ECOG Estado funcional 0, 1 o 2
Criterio de exclusión:
- Enfermedad intercurrente no controlada que, en opinión del investigador, limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio por parte del participante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Participantes 1-39
La tomografía por emisión de positrones se realiza inmediatamente después de que se completa un tratamiento de radiación y demorará de 15 a 20 minutos.
Después de someterse a su primera exploración PET, los participantes tendrán la opción de someterse a 1 o 2 exploraciones adicionales durante el tratamiento de radiación de la misma manera que la primera exploración.
|
Escaneo PET en la habitación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia
Periodo de tiempo: 2 años
|
Adquiera datos de exploración PET/CT en modo de lista en pacientes sometidos a radioterapia de protones de haz externo para tumores cerebrales y de tejidos blandos en la cabeza.
Analice estos datos para evaluar la eficacia del uso de PET/CT para el control de PET en la habitación para garantizar la calidad de la radioterapia con protones.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Optimice la duración de la adquisición de PET en la habitación
Periodo de tiempo: 2 años
|
Reconstruya estos datos de PET en modo de lista para diferentes duraciones de exploración y optimice la longitud de adquisición de PET en la habitación
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-241
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .