- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01228448
Huoneen sisäinen PET protonisäteilyterapiassa
maanantai 17. elokuuta 2020 päivittänyt: Helen A. Shih, MD, Massachusetts General Hospital
Pilottitutkimus huoneessa PET:stä protonisäteilyterapiassa
Tämän tutkimuksen tutkimusosassa käytetään liikkuvaa PET/CT-skanneria ottamaan kuvia osallistujien kasvaimista välittömästi sen jälkeen, kun heidät on hoidettu protonisäteilyllä.
Näin osallistuja voidaan hoitaa ja kuvata samalla sängyllä.
Saadut tiedot voivat parantaa hoidon tarkkuutta ja auttaa minimoimaan tarpeettomasti terveeseen kudokseen kuljetetun annoksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille osallistujille, heti yhden tavanomaisen hoitofraktion jälkeen, NeuroPET tai NeuroPET II tuodaan potilashuoneeseen.
Potilassänky siirretään suoraan skannausasentoon ja PET-skannaus tehdään luettelotilassa 15-20 minuutin ajan, jota seuraa TT-skannaus noin 5 minuutin ajan.
Ensimmäisen PET-skannauksen jälkeen osallistujilla on mahdollisuus tehdä 1-2 lisäkuvausta säteilyhoidon aikana samalla tavalla kuin ensimmäinen skannaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset koehenkilöt, joilla on aivojen, pään ja kaulan sekä kallonpohjan kasvaimia, jotka saavat ulkoisen säteen protonisäteilyhoitoa Francis H. Burrin protoniterapiakeskuksessa MGH:ssa
- Ikä 18 tai vanhempi
- ECOG-suorituskykytila 0, 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon väliaikainen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan rajoittaisi osallistujan tutkimusvaatimusten noudattamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Osallistujat 1-39
PET-skannaus tehdään heti yhden sädehoidon jälkeen ja kestää 15-20 minuuttia.
Ensimmäisen PET-skannauksen jälkeen osallistujilla on mahdollisuus tehdä 1-2 lisäkuvausta säteilyhoidon aikana samalla tavalla kuin ensimmäinen skannaus.
|
PET-skannaus huoneessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Hanki PET/CT-skannaustietoja luettelotilassa potilaista, jotka saavat ulkoisen säteen protonisäteilyhoitoa pään aivo- ja pehmytkudoskasvainten vuoksi.
Analysoi nämä tiedot arvioidaksesi PET/CT:n käytön tehokkuutta huoneessa PET-seurantaan protonisädehoidon laadunvarmistuksessa.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimoi PET-keräyspituus huoneessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Rekonstruoi nämä luettelotilan PET-tiedot eri skannauskestoille ja optimoi huoneen PET-keräyspituus
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 26. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-241
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .