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In-Room-PET in der Protonen-Strahlentherapie

17. August 2020 aktualisiert von: Helen A. Shih, MD, Massachusetts General Hospital

Pilotstudie zur In-Room-PET in der Protonenstrahlentherapie

Der Untersuchungsteil dieser Studie verwendet einen mobilen PET/CT-Scanner, um unmittelbar nach der Behandlung mit Protonenstrahlung Bilder des Tumors der Teilnehmer aufzunehmen. Dadurch kann der Teilnehmer auf demselben Bett behandelt und fotografiert werden. Die gewonnenen Informationen können die Genauigkeit der Behandlung verbessern und dazu beitragen, die unnötigerweise an gesundes Gewebe abgegebene Dosis zu minimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für alle Teilnehmer wird NeuroPET oder NeuroPET II direkt nach einer regulären Behandlungsphase in das Patientenzimmer gerollt. Das Patientenbett wird direkt in die Scanposition bewegt und im Listenmodus wird ein PET-Scan für 15 bis 20 Minuten erstellt, gefolgt von einem CT-Scan für ca. 5 Minuten. Nach der ersten PET-Untersuchung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, sich während der Bestrahlungsbehandlung auf die gleiche Weise wie bei der ersten Untersuchung 1–2 weiteren Untersuchungen zu unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Probanden mit Gehirn-, Kopf- und Halstumoren sowie Schädelbasistumoren, die eine externe Protonenbestrahlung im Francis H. Burr Proton Therapy Center am MGH erhalten
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • ECOG-Leistungsstatus 0, 1 oder 2

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Einhaltung der Studienanforderungen durch den Teilnehmer einschränken würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Teilnehmer 1-39
Der PET-Scan wird direkt nach Abschluss einer Bestrahlungsbehandlung durchgeführt und dauert 15 bis 20 Minuten. Nach der ersten PET-Untersuchung haben die Teilnehmer die Möglichkeit, sich während der Bestrahlungsbehandlung auf die gleiche Weise wie bei der ersten Untersuchung 1–2 weiteren Untersuchungen zu unterziehen.
Verfahren: PET-Scan
PET-Scan im Zimmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Erfassen Sie PET/CT-Scandaten im Listenmodus von Patienten, die sich einer externen Protonenbestrahlung wegen Gehirn- und Weichteiltumoren im Kopf unterziehen. Analysieren Sie diese Daten, um die Wirksamkeit der Verwendung von PET/CT für die PET-Überwachung im Zimmer zur Qualitätssicherung der Protonenbestrahlungstherapie zu bewerten.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimieren Sie die Dauer der PET-Aufnahme im Raum
Zeitfenster: 2 Jahre
Rekonstruieren Sie diese Listenmodus-PET-Daten für verschiedene Scandauern und optimieren Sie die PET-Erfassungsdauer im Raum
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-241

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