Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET na pokoji v protonové radiační terapii

17. srpna 2020 aktualizováno: Helen A. Shih, MD, Massachusetts General Hospital

Pilotní studie PET na pokoji v protonové radiační terapii

Výzkumná část této studie využívá mobilní PET/CT skener k pořízení snímků nádoru účastníků bezprostředně poté, co byli léčeni protonovým zářením. To umožňuje, aby byl účastník ošetřen a zobrazen na stejné posteli. Získané informace mohou zlepšit přesnost léčby a mohou pomoci minimalizovat dávku zbytečně dodávanou do zdravé tkáně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro všechny účastníky, hned po jedné pravidelné léčebné frakci, bude NeuroPET nebo NeuroPET II dopraven do pokoje pro pacienty. Lůžko pacienta se přesune přímo do pozice skenování a PET sken bude pořízen v režimu seznamu po dobu 15 až 20 minut, po kterém bude následovat sken CT po dobu ~5 minut. Po absolvování svého prvního PET skenu budou mít účastníci možnost podstoupit 1-2 další skenování během radiační léčby stejným způsobem jako první sken.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí jedinci s nádory mozku, hlavy a krku a spodiny lebeční, kteří podstupují externí radioterapii protonem ve Francis H. Burr Proton Therapy Center v MGH
  • Věk 18 nebo více
  • Stav výkonu ECOG 0, 1 nebo 2

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované interkurentní onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího omezovalo účast účastníka na dodržování požadavků studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Účastníci 1-39
PET skenování provedené ihned po dokončení jedné radiační léčby a bude trvat 15-20 minut. Po absolvování svého prvního PET skenu budou mít účastníci možnost podstoupit 1-2 další skenování během radiační léčby stejným způsobem jako první sken.
Postup: PET skenování
PET sken na pokoji

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 2 roky
Získejte data ze skenu PET/CT v režimu seznamu u pacientů podstupujících externí radioterapii protonů na mozku a měkkých tkáních hlavy. Analyzujte tato data, abyste posoudili účinnost použití PET/CT pro monitorování PET na pokoji pro zajištění kvality protonové radiační terapie.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optimalizujte délku akvizice PET v místnosti
Časové okno: 2 roky
Rekonstruujte tato data PET v režimu seznamu pro různé doby trvání skenování a optimalizujte délku akvizice PET na pokoji
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

26. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-241

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Klinické studie na PET skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit