Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In-room PET i protonstrålebehandling

17. august 2020 opdateret af: Helen A. Shih, MD, Massachusetts General Hospital

Pilotundersøgelse af PET på værelset i protonstrålebehandling

Den undersøgende del af denne undersøgelse er at bruge en mobil PET/CT-scanner til at tage billeder af deltagernes tumor umiddelbart efter, at de er blevet behandlet med protonstråling. Dette gør det muligt for deltageren at blive behandlet og afbildet på samme seng. Den opnåede information kan forbedre behandlingens nøjagtighed og kan hjælpe med at minimere den dosis, der unødigt afgives til sundt væv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For alle deltagere vil NeuroPET eller NeuroPET II lige efter en almindelig behandlingsfraktion blive kørt ind på patientrummet. Patientens seng vil blive flyttet direkte til scanningspositionen, og en PET-scanning vil blive erhvervet i listetilstand i 15 til 20 minutter efterfulgt af en CT-scanning i ~5 minutter. Efter at have gennemgået deres første PET-scanning, vil deltagerne have mulighed for at gennemgå 1-2 yderligere scanninger under strålebehandlingen på samme måde som den første scanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne forsøgspersoner med hjerne-, hoved- og hals- og kraniebasetumorer, der modtager ekstern stråleprotonstrålebehandling på Francis H. Burr Proton Therapy Center ved MGH
  • Alder 18 eller derover
  • ECOG Performance status 0, 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret sammenfaldende sygdom, der efter investigators opfattelse ville begrænse deltagerens overholdelse af undersøgelseskrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Deltagere 1-39
PET-scanning udføres lige efter en strålebehandling er afsluttet og vil tage 15-20 minutter. Efter at have gennemgået deres første PET-scanning, vil deltagerne have mulighed for at gennemgå 1-2 yderligere scanninger under strålebehandlingen på samme måde som den første scanning.
Procedure: PET-scanning
PET-scanning på værelset

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 2 år
Indhent PET/CT-scanningsdata i listetilstand på patienter, der gennemgår ekstern stråleprotonstrålebehandling for hjerne- og bløddelstumorer i hovedet. Analyser disse data for at vurdere effektiviteten af ​​at bruge PET/CT til PET-overvågning på værelset til kvalitetssikring af protonstrålebehandling.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimer PET-indsamlingslængden i rummet
Tidsramme: 2 år
Rekonstruer disse PET-data i listetilstand til forskellige scanningsvarigheder og optimer PET-opsamlingslængden i rummet
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

26. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-241

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner