Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET i rummet i protonstrålningsterapi

17 augusti 2020 uppdaterad av: Helen A. Shih, MD, Massachusetts General Hospital

Pilotstudie av PET i rummet i protonstrålningsterapi

Den undersökande delen av denna studie är att använda en mobil PET/CT-skanner för att ta bilder av deltagarnas tumör direkt efter att de behandlats med protonstrålning. Detta gör att deltagaren kan behandlas och avbildas på samma säng. Den information som erhålls kan förbättra behandlingens noggrannhet och kan hjälpa till att minimera dosen som levereras i onödan till frisk vävnad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För alla deltagare, direkt efter en vanlig behandlingsfraktion, kommer NeuroPET eller NeuroPET II att rullas in i patientrummet. Patientens säng kommer att flyttas direkt till skanningspositionen och en PET-skanning kommer att förvärvas i listläge i 15 till 20 minuter följt av en CT-skanning i ~5 minuter. Efter att ha genomgått sin första PET-skanning kommer deltagarna att ha möjlighet att genomgå ytterligare 1-2 skanningar under strålbehandlingen på samma sätt som den första skanningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna försökspersoner med tumörer i hjärna, huvud och nacke samt skallbastumörer som får extern strålbehandling av protoner vid Francis H. Burr Proton Therapy Center vid MGH
  • 18 år eller äldre
  • ECOG-prestandastatus 0, 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerad interkurrent sjukdom som enligt utredarens uppfattning skulle begränsa deltagarens efterlevnad av studiekraven.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Deltagare 1-39
PET-skanning görs direkt efter att en strålbehandling är klar och tar 15-20 minuter. Efter att ha genomgått sin första PET-skanning kommer deltagarna att ha möjlighet att genomgå ytterligare 1-2 skanningar under strålbehandlingen på samma sätt som den första skanningen.
Procedur: Djur Scan
PET-skanning i rummet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: 2 år
Skaffa PET/CT-skanningsdata i listläge på patienter som genomgår extern strålbehandling av protonstrålning för hjärn- och mjukdelstumörer i huvudet. Analysera dessa data för att bedöma effektiviteten av att använda PET/CT för PET-övervakning på rummet för kvalitetssäkring av protonstrålterapi.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Optimera PET-insamlingslängden i rummet
Tidsram: 2 år
Rekonstruera dessa listläges PET-data för olika skanningslängder och optimera PET-insamlingslängden i rummet
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2010

Första postat (UPPSKATTA)

26 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-241

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera