陽子線治療における室内PET
2020年8月17日 更新者：Helen A. Shih, MD、Massachusetts General Hospital
陽子線治療における室内PETのパイロット研究
この研究の研究段階では、モバイル PET/CT スキャナーを使用して、陽子線による治療直後の参加者の腫瘍の画像を撮影します。
これにより、参加者は同じベッドで治療と画像撮影が可能になります。
得られた情報は治療の精度を向上させ、健康な組織に不必要に照射される線量を最小限に抑えるのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者は、通常の治療を 1 回行った直後に、NeuroPET または NeuroPET II が車椅子で病室に運ばれます。
患者のベッドはスキャン位置に直接移動され、PET スキャンがリスト モードで 15 ～ 20 分間取得され、続いて CT スキャンが約 5 分間行われます。
最初の PET スキャンを受けた後、参加者は、最初のスキャンと同じ方法で放射線治療中に 1 ～ 2 回追加のスキャンを受けるオプションを選択できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MGHのフランシス・H・バー陽子線治療センターで外部ビーム陽子線治療を受ける、脳、頭頸部、頭蓋底腫瘍を患う成人被験者
- 18歳以上
- ECOG パフォーマンスステータス 0、1、または 2
除外基準:
- 研究者の意見では、治験参加者の研究要件の順守が制限されるであろう、制御不能な併発疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：参加者 1 ～ 39
PET スキャンは 1 回の放射線治療が完了した直後に行われ、15 ～ 20 分かかります。
最初の PET スキャンを受けた後、参加者は、最初のスキャンと同じ方法で放射線治療中に 1 ～ 2 回追加のスキャンを受けるオプションを選択できます。
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室内PETスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果
時間枠：2年
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脳腫瘍および頭部軟部組織腫瘍に対して体外照射陽子線治療を受けている患者の PET/CT スキャン データをリスト モードで取得します。
これらのデータを分析して、陽子線治療の品質保証のための室内 PET モニタリングに PET/CT を使用する有効性を評価します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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室内での PET 取得長を最適化する
時間枠：2年
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これらのリストモード PET データをさまざまなスキャン期間で再構築し、室内での PET 取得時間を最適化します。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月17日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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