Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET w pokoju w radioterapii protonowej

17 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Helen A. Shih, MD, Massachusetts General Hospital

Badanie pilotażowe PET w pokoju w radioterapii protonowej

Część eksperymentalna tego badania polega na wykorzystaniu mobilnego skanera PET/CT do wykonania zdjęć guza uczestników natychmiast po leczeniu promieniowaniem protonowym. Pozwala to na leczenie i obrazowanie uczestnika na tym samym łóżku. Uzyskane informacje mogą poprawić dokładność leczenia i pomóc w zminimalizowaniu dawki niepotrzebnie dostarczanej do zdrowej tkanki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla wszystkich uczestników, zaraz po jednej zwykłej frakcji zabiegowej, NeuroPET lub NeuroPET II zostanie wwieziony do pokoju pacjenta. Łóżko pacjenta zostanie przesunięte bezpośrednio do pozycji skanowania, a badanie PET zostanie wykonane w trybie listy przez 15 do 20 minut, a następnie zostanie wykonane badanie CT przez ~5 minut. Po przejściu pierwszego skanu PET uczestnicy będą mieli możliwość poddania się 1-2 dodatkowym skanom w trakcie radioterapii w taki sam sposób, jak w przypadku pierwszego skanu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe z guzami mózgu, głowy i szyi oraz podstawy czaszki otrzymujące radioterapię protonową wiązką zewnętrzną w Centrum Terapii Protonowej im. Francisa H. Burra w MGH
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Stan wydajności ECOG 0, 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, która w opinii badacza ograniczyłaby przestrzeganie przez uczestnika wymagań dotyczących badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uczestnicy 1-39
Badanie PET wykonane zaraz po zakończeniu jednego naświetlania i zajmie 15-20 minut. Po przejściu pierwszego skanu PET uczestnicy będą mieli możliwość poddania się 1-2 dodatkowym skanom w trakcie radioterapii w taki sam sposób, jak w przypadku pierwszego skanu.
Procedura: Skanowanie zwierzęcia
Skanowanie PET w pokoju

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: 2 lata
Pozyskiwanie danych skanowania PET/CT w trybie listy pacjentów poddawanych radioterapii protonowej wiązką zewnętrzną z powodu guzów mózgu i tkanek miękkich głowy. Przeanalizuj te dane, aby ocenić skuteczność wykorzystania PET/CT do monitorowania PET w pomieszczeniu w celu zapewnienia jakości radioterapii protonowej.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zoptymalizuj długość akwizycji PET w pomieszczeniu
Ramy czasowe: 2 lata
Rekonstruuj te dane PET w trybie listy dla różnych czasów skanowania i optymalizuj długość akwizycji PET w pomieszczeniu
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-241

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skanowanie zwierzęcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj