Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET i rommet i protonstrålebehandling

17. august 2020 oppdatert av: Helen A. Shih, MD, Massachusetts General Hospital

Pilotstudie av PET i rommet i protonstrålebehandling

Den undersøkende delen av denne studien er å bruke en mobil PET/CT-skanner for å ta bilder av deltakernes svulst umiddelbart etter at de er behandlet med protonstråling. Dette gjør at deltakeren kan behandles og avbildes på samme seng. Informasjonen som innhentes kan forbedre nøyaktigheten av behandlingen og kan bidra til å minimere dosen som leveres unødvendig til sunt vev.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For alle deltakere, rett etter en vanlig behandlingsfraksjon, vil NeuroPET eller NeuroPET II trilles inn på pasientrommet. Pasientsengen vil bli flyttet direkte inn i skanneposisjonen og en PET-skanning vil bli innhentet i listemodus i 15 til 20 minutter etterfulgt av en CT-skanning i ~5 minutter. Etter å ha gjennomgått sin første PET-skanning, vil deltakerne ha muligheten til å gjennomgå 1-2 ekstra skanninger gjennom strålebehandlingen på samme måte som den første skanningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne forsøkspersoner med hjerne-, hode- og nakke- og hodesvulster som får ekstern stråleprotonstrålebehandling ved Francis H. Burr Proton Therapy Center ved MGH
  • 18 år eller eldre
  • ECOG Ytelsesstatus 0, 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollert sammenfallende sykdom som etter utrederens oppfatning ville begrense deltakerens etterlevelse av studiekrav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Deltakere 1-39
PET-skanning gjøres rett etter at en strålebehandling er fullført og vil ta 15-20 minutter. Etter å ha gjennomgått sin første PET-skanning, vil deltakerne ha muligheten til å gjennomgå 1-2 ekstra skanninger gjennom strålebehandlingen på samme måte som den første skanningen.
Fremgangsmåte: PET-skanning
PET-skanning på rommet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 2 år
Innhent PET/CT-skanningsdata i listemodus på pasienter som gjennomgår protonstrålebehandling med ekstern stråle for hjerne- og bløtvevssvulster i hodet. Analyser disse dataene for å vurdere effektiviteten av å bruke PET/CT for PET-overvåking på rommet for kvalitetssikring av protonstrålebehandling.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optimaliser PET-innsamlingslengden i rommet
Tidsramme: 2 år
Rekonstruer disse listemodus-PET-dataene for forskjellige skannevarigheter og optimaliser PET-innsamlingslengden i rommet
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

26. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-241

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere