Uric Acid and the Endothelium in CKD
2017年6月9日 更新者:University of Colorado, Denver
Is Uric Acid a Mediator of Endothelial Dysfunction in Patients With Chronic Kidney Disease?
This study will test the hypothesis that uric acid impairs the function of vessels in patients with kidney disease
研究概览
详细说明
The purpose of the study is to understand the effect of lowering serum uric acid levels on vascular function in individuals with chronic kidney disease by comparing the effects of:
1) Allopurinol therapy and 2) Placebo.
Patients will receive: 3 month study drug (either allopurinol or placebo), with assessment of serum uric acid levels and vascular function.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado at Denver
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Individuals with moderate chronic kidney disease (CKD stage III) with estimated glomerular filtration rates between 30-60 mL/min/ 1.73m2
- Elevated uric acid levels
- Age range: more than 18 years old
- Ability to give informed consent
- Albumin > 3.0 g/dL
- BMI < 40 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Life expectancy < 1.0 years
- Expected to undergo living related kidney transplant in 6 months
- Pregnant, breast feeding, or unwilling to use adequate birth control
- History of severe liver disease
- History of severe congestive heart failure
- History of hospitalizations within 3 months
- Active infection, on antibiotics
- History of Warfarin Use or other medications that are contraindicated with allopurinol
- Uncontrolled hypertension
- History of acute gout on Allopurinol
- History of adverse reaction to Allopurinol
- Immunosuppressive therapy within the last 1 yr
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
安慰剂比较:Control
Patients who are randomized to this group will received placebo tablets.
Placebo tables do not contain an active ingredient.
This group will be used as a baseline group to compare the effects of lowering uric acid on vascular function.
|
Placebo tablets with no active ingredient
|
有源比较器:Allopurinol
Patients who are randomized to this group will receive allopurinol tablets.
Allopurinol is a medicine that lowers uric acid levels.
The effects of lowering uric acid on vascular function outcomes will be assessed and compared to the control group.
|
Xanthine oxidase inhibitor- effective at lowering uric acid levels.
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Change in Endothelial Dependent Dilation From Baseline to Week 12
大体时间:Baseline and 12 weeks
|
Change in Endothelial Dependent Dilation measured by Flow Mediated Dilation at baseline and week 12
|
Baseline and 12 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Change in C-reactive Protein From Baseline to Week 12
大体时间:Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
Change in Serum Interleukin-6 From Baseline to Week 12
大体时间:Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
Change in Monocyte Chemotactic Protein-1 From Baseline to Week 12
大体时间:Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
Change in Oxidized Low Density Lipoprotein From Baseline to Week 12
大体时间:Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Change in Serum Uric Acid Levels From Baseline to Week 12
大体时间:Baseline and 12 weeks
|
Serum uric acid levels were measured both at baseline and after 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Diana Jalal, MD、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月25日
首次发布 (估计)
2010年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月9日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 10-0625
- K23DK088833 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
De-identified data will be made available to investigators upon request from the PI
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Placebo的临床试验
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