Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uric Acid and the Endothelium in CKD

9 juni 2017 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Is Uric Acid a Mediator of Endothelial Dysfunction in Patients With Chronic Kidney Disease?

This study will test the hypothesis that uric acid impairs the function of vessels in patients with kidney disease

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The purpose of the study is to understand the effect of lowering serum uric acid levels on vascular function in individuals with chronic kidney disease by comparing the effects of:

1) Allopurinol therapy and 2) Placebo.

Patients will receive: 3 month study drug (either allopurinol or placebo), with assessment of serum uric acid levels and vascular function.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado at Denver

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Individuals with moderate chronic kidney disease (CKD stage III) with estimated glomerular filtration rates between 30-60 mL/min/ 1.73m2
  • Elevated uric acid levels
  • Age range: more than 18 years old
  • Ability to give informed consent
  • Albumin > 3.0 g/dL
  • BMI < 40 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Life expectancy < 1.0 years
  • Expected to undergo living related kidney transplant in 6 months
  • Pregnant, breast feeding, or unwilling to use adequate birth control
  • History of severe liver disease
  • History of severe congestive heart failure
  • History of hospitalizations within 3 months
  • Active infection, on antibiotics
  • History of Warfarin Use or other medications that are contraindicated with allopurinol
  • Uncontrolled hypertension
  • History of acute gout on Allopurinol
  • History of adverse reaction to Allopurinol
  • Immunosuppressive therapy within the last 1 yr

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Control
Patients who are randomized to this group will received placebo tablets. Placebo tables do not contain an active ingredient. This group will be used as a baseline group to compare the effects of lowering uric acid on vascular function.
Övrig: Placebo
Placebo tablets with no active ingredient
Aktiv komparator: Allopurinol
Patients who are randomized to this group will receive allopurinol tablets. Allopurinol is a medicine that lowers uric acid levels. The effects of lowering uric acid on vascular function outcomes will be assessed and compared to the control group.
Läkemedel: Allopurinol
Xanthine oxidase inhibitor- effective at lowering uric acid levels.
Andra namn:
  • Zyloprim, Allohexal, Allosig, Milurit, Alloril, Progout, Zyloric.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Endothelial Dependent Dilation From Baseline to Week 12
Tidsram: Baseline and 12 weeks
Change in Endothelial Dependent Dilation measured by Flow Mediated Dilation at baseline and week 12
Baseline and 12 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Change in C-reactive Protein From Baseline to Week 12
Tidsram: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Change in Serum Interleukin-6 From Baseline to Week 12
Tidsram: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Change in Monocyte Chemotactic Protein-1 From Baseline to Week 12
Tidsram: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Change in Oxidized Low Density Lipoprotein From Baseline to Week 12
Tidsram: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in Serum Uric Acid Levels From Baseline to Week 12
Tidsram: Baseline and 12 weeks
Serum uric acid levels were measured both at baseline and after 12 weeks
Baseline and 12 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Diana Jalal, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-0625
  • K23DK088833 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De-identified data will be made available to investigators upon request from the PI

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursjukdom

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera