莫米松+水杨酸联合治疗银屑病的疗效研究 (Psoriasis)
2010年10月26日 更新者：Azidus Brasil
联合糠酸莫奈松 0.1% 水杨酸和 5% 用于提交软膏局部皮肤病学使用实验室 Glenmark Pharmaceuticals Ltd 在银屑病患者中的有效性的临床评估。
评估 0.1% 糠酸莫米松和 5% 水杨酸联合用药对出现轻度至中度银屑病临床症状的男女患者的疗效。
研究概览
详细说明
III 期临床试验、系统抽样、开放标签研究评估了 0.1% 糠酸莫米松和 5% 水杨酸联合治疗对 71 名治疗长达 45 天或更短时间的轻度至中度银屑病患者的疗效，由调查员酌情决定。
结果经过统计分析，调查数据及其结论在本报告中有所提及。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
71
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
SP
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Valinhos、SP、巴西、13270000
- LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda.
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女成人，不分肤色或社会阶层；
- 年满18周岁，精神健康；
- 轻中度牛皮癣患者；
- 同意参加并签署同意书的患者
- 澄清（附录）；
- 同意返回进行随访的患者。
排除标准：
- 正在使用生物制剂、皮质类固醇或非甾体类抗炎药和非类固醇的患者，或使用这些局部药物直至纳入前 15 天或纳入前 30 天（口服给药时）的患者；
- 在研究开始前 15 天或研究过程中暴露在阳光下的患者；
- 使用对乙酰氨基酚的患者；
- 不同意 IC 知情同意书中所述条款的患者， - 同时患有由真菌或细菌引起的皮肤病银屑病斑块并且正在使用抗生素或抗真菌药物的患者；
- 不是牛皮癣的狮子和其他类型的皮肤损伤；
- 孕妇和哺乳期妇女；
- 使用口服抗凝剂的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：测试
莫米松 0.1% + 水杨酸 5%
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莫米松 0.1% + 水杨酸 5%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估在轻度至中度斑块状银屑病患者中作为主要终点和终点作为有效隔离的次要关联的使用安全性。
大体时间：治疗45天。
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患者将在第 0、1、2、4 和 6 周访问该中心，共计 45 天。
将评估红斑、斑块大小、脱屑、瘙痒、病变厚度以及治疗不良反应的记录和分析等参数。
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治疗45天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年10月1日
研究完成 (实际的)
2007年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月26日
首次发布 (估计)
2010年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月26日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
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