Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности комбинации мометазон + салициловая кислота у пациентов с псориазом (Psoriasis)

26 октября 2010 г. обновлено: Azidus Brasil

КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ СОЕДИНЕНИЯ МОНЕТАЗОНА ФУРОАТА 0,1% САЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ И 5% ДЛЯ ПОДАЧИ МАЗИ МЕСТНОГО ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛАБОРАТОРИИ Glenmark Pharmaceuticals Ltd, У БОЛЬНЫХ ПСОРИАЗОМ.

Оценить эффективность комбинации мометазона фуроата 0,1% и салициловой кислоты 5% у пациентов обоего пола с клиническими симптомами псориаза легкой и средней степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клиническое исследование фазы III, систематическая выборка, открытое исследование, в котором оценивалась эффективность комбинации мометазона фуроата 0,1% и 5% салициловой кислоты у 71 пациента с поражениями псориаза легкой и средней степени тяжести, получавших лечение до 45 дней или менее, на усмотрение следователя. Результаты были подвергнуты статистическому анализу, а данные исследований и их выводы приведены в настоящем отчете.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

71

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Valinhos, SP, Бразилия, 13270000
        • LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые обоих полов, независимо от цвета кожи или социального положения;
  • Возраст 18 лет и старше, с хорошим психическим здоровьем;
  • Больные псориазом легкой и средней степени тяжести;
  • Пациенты, давшие согласие на участие и подписавшие
  • уточнено (приложение);
  • Пациенты, которые согласились вернуться для последующих посещений.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые использовали биопрепараты, кортикостероиды или нестероидные противовоспалительные и нестероидные препараты, или которые использовали эти местные препараты за 15 дней до включения или за 30 дней до включения при пероральном введении;
  • Пациенты, подвергавшиеся воздействию солнца за 15 дней до начала исследования или в течение его проведения;
  • Пациенты, принимавшие ацетаминофен;
  • Пациенты, которые не согласились с условиями, описанными в информированном согласии IC, - Пациенты, у которых также были псориатические бляшки кожных заболеваний, вызванных грибками или бактериями, и они принимали антибиотики или противогрибковые препараты;
  • Львы и другие виды поражения кожи, не являющиеся псориазом;
  • Беременные и кормящие женщины;
  • Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная работа
мометазон 0,1% + салициловая кислота 5%
Лекарство: мемотазон + салициловая кислота
мометазон 0,1% + салициловая кислота 5%.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить безопасность применения как первичную конечную точку, так и конечную точку как эффективно изолированную вторичную ассоциацию у пациентов с бляшечным псориазом легкой и средней степени тяжести.
Временное ограничение: 45 дней лечения.
Пациенты будут посещать центр на 0, 1, 2, 4 и 6 неделях, всего 45 дней. Будут оцениваться параметры эритемы, размера бляшки, шелушения, зуда, толщины поражения, а также регистрации и анализа побочных эффектов лечения.
45 дней лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azidus Brasil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SALMOGLEN20906

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мемотазон + салициловая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться