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乾癬患者におけるモメタゾン + サリチル酸の組み合わせの有効性研究 (Psoriasis)

2010年10月26日 更新者:Azidus Brasil

協会の有効性の臨床評価 フランカルボン酸モネタゾン 0.1% サリチル酸 5%

軽度から中等度の乾癬の臨床症状を呈した両性患者におけるフランカルボン酸モメタゾン 0.1% とサリチル酸 5% の組み合わせの有効性を評価すること。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

第 III 相臨床試験、システマティック サンプリング、非盲検試験で、軽度から中等度の乾癬の病変を有する 71 人の患者を対象に、フランカルボン酸モメタゾン 0.1% と 5% サリチル酸の組み合わせの有効性を評価し、最長 45 日またはそれより短い期間、治療を受けました。捜査官の裁量で。 結果は統計的に分析され、調査データとその結論は、このレポートで参照されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Valinhos、SP、ブラジル、13270000
        • LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肌の色や社会階級に関係なく、男女の大人。
  • 18 歳以上で精神的に健康な方。
  • 軽度から中等度の乾癬患者;
  • 参加に同意し、同意書に署名した患者
  • 明確化(付録);
  • フォローアップのために再来院することに同意した患者。

除外基準:

  • -生物学的製剤、コルチコステロイド、または非ステロイド性抗炎症薬および非ステロイドを使用していた患者、またはこれらの局所薬を使用した患者 包含の15日前まで、または投与が経口の場合は包含の30日前まで;
  • 研究開始の15日前または研究中に太陽にさらされた患者;
  • アセトアミノフェンを使用していた患者;
  • -ICインフォームドコンセントに記載されている条件に同意しなかった患者-真菌または細菌によって引き起こされた皮膚障害の乾癬性プラークもあり、抗生物質または抗真菌剤を使用していた患者;
  • 乾癬以外のライオンおよびその他の種類の皮膚損傷;
  • 妊娠中および授乳中の女性;
  • 経口抗凝固薬を使用している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テスト
モメタゾン 0,1% + サリチル酸 5%
モメタゾン 0,1% + サリチル酸 5%。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軽度から中等度の尋常性乾癬患者における一次エンドポイントおよび効果的に分離された二次関連としてのエンドポイントとしての使用における安全性を評価すること。
時間枠:45日間の治療。
患者は、0、1、2、4、および 6 週目に合計 45 日間センターを訪れます。 パラメータは、紅斑、プラークサイズ、鱗屑、かゆみ、病変の厚さ、および治療による悪影響の記録と分析について評価されます。
45日間の治療。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2007年10月1日

研究の完了 (実際)

2007年10月1日

試験登録日

最初に提出

2008年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月26日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

メモタゾン + サリチル酸の臨床試験

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