Effektstudie av kombinationen mometason + salicylsyra hos patienter med psoriasis (Psoriasis)
26 oktober 2010 uppdaterad av: Azidus Brasil
KLINISK BEDÖMNING AV EFFEKTIVITETEN AV ASSOCIATION MONETASONE FUROAT 0,1% SALICYLISYRA OCH 5% FÖR INlämning av salva TOPISK DERMATOLOGISK ANVÄNDNING AV LABORATORIET Glenmark Pharmaceuticals Ltd, HOS PATIENTER MED PATIENTER.
För att utvärdera effekten av kombinationen av mometasonfuroat 0,1 % och salicylsyra 5 % hos patienter av båda könen som uppvisade kliniska symtom på psoriasis av mild till måttlig.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fas III klinisk prövning, systematisk provtagning, öppen studie som utvärderade effekten av kombinationen av mometasonfuroat 0,1 % och 5 % salicylsyra hos 71 patienter med lesioner av mild till måttlig psoriasis som behandlats i upp till 45 dagar eller mindre än detta, efter utredarens bedömning.
Resultaten analyserades statistiskt och undersökningsdata och deras slutsatser hänvisas till i denna rapport.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
71
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Valinhos, SP, Brasilien, 13270000
- LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna av båda könen, oavsett färg eller social klass;
- Ålder 18 eller äldre, med god mental hälsa;
- Psoriasispatienter med mild till måttlig;
- Patienter som gick med på att delta och skrev under
- Förtydligat (bilaga);
- Patienter som gick med på att återvända för uppföljningsbesök.
Exklusions kriterier:
- Patienter som använde biologiska läkemedel, kortikosteroider eller icke-steroida antiinflammatoriska och icke-steroida läkemedel, eller som använde dessa topikala läkemedel fram till 15 dagar före inkludering eller 30 dagar före inkludering när administreringen var oral;
- Patienter som exponerades för solen 15 dagar innan studien påbörjades eller under loppet av densamma;
- Patienter som använde paracetamol;
- Patienter som inte gick med på villkoren som beskrivs i IC informerat samtycke, - Patienter som också hade psoriasisplack av hudsjukdomar orsakade av svampar eller bakterier och som använde antibiotika eller svampdödande medel;
- Lejon och andra typer av hudskador som inte var psoriasis;
- Gravida och ammande kvinnor;
- Patienter som använder orala antikoagulantia.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testa
mometason 0,1% + salicylsyra 5%
|
mometason 0,1% + salicylsyra 5%.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma säkerheten vid användning som primär slutpunkt och slutpunkt som effektivt isolerad sekundär association hos patienter med plackpsoriasis av mild till måttlig.
Tidsram: 45 dagars behandling.
|
Patienterna kommer att besöka centret vecka 0, 1, 2, 4 och 6, totalt 45 dagar.
Parametrar kommer att utvärderas för erytem, plackstorlek, fjällning, klåda, lesionens tjocklek samt registrering och analys av negativa effekter från behandlingar.
|
45 dagars behandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
27 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2010
Senast verifierad
1 februari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Psoriasis
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Dermatologiska medel
- Antifungala medel
- Keratolytiska medel
- Salicylsyra
- Salicylater
Andra studie-ID-nummer
- SALMOGLEN20906
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .