Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektstudie af kombinationen mometason + salicylsyre hos patienter med psoriasis (Psoriasis)

26. oktober 2010 opdateret af: Azidus Brasil

KLINISK VURDERING AF EFFEKTIVITETEN AF ASSOCIATION MONETASONE FUROAT 0,1% SALICYLISYRE OG 5% FOR INDLEGGELSE AF SALVE AKTUELL DERMATOLOGISK BRUG AF LABORATORIET Glenmark Pharmaceuticals Ltd, HOS PATIENTER MED PATIENTER MED.

At evaluere effektiviteten af ​​kombinationen af ​​mometasonfuroat 0,1 % og salicylsyre 5 % hos patienter af begge køn, som viste kliniske symptomer på psoriasis af mild til moderat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase III klinisk forsøg, systematisk prøvetagning, åbent studie, der evaluerede effektiviteten af ​​kombinationen af ​​mometasonfuroat 0,1 % og 5 % salicylsyre hos 71 patienter med læsioner af mild til moderat psoriasis behandlet i op til 45 dage eller mindre end dette, efter efterforskerens skøn. Resultaterne blev statistisk analyseret, og undersøgelsesdata og deres konklusioner henvises til i denne rapport.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Valinhos, SP, Brasilien, 13270000
        • LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne af begge køn, uanset farve eller social klasse;
  • Alder 18 eller ældre, med god mental sundhed;
  • Psoriasispatienter med mild til moderat;
  • Patienter, der sagde ja til at deltage og underskrev
  • Afklaret (bilag);
  • Patienter, der sagde ja til at vende tilbage til opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gjorde brug af biologiske lægemidler, kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske og ikke-steroide, eller som gjorde brug af disse topiske lægemidler indtil 15 dage før inklusion eller 30 dage før inklusion, når administrationen var oral;
  • Patienter, der blev udsat for solen 15 dage før undersøgelsen begyndte eller i løbet af samme;
  • Patienter, der gjorde brug af acetaminophen;
  • Patienter, der ikke var enige i vilkårene beskrevet i IC informeret samtykke, - Patienter, der også havde psoriatiske plaques af hudsygdomme forårsaget af svampe eller bakterier, og de brugte antibiotika eller svampedræbende midler;
  • Løver og andre typer hudskader, der ikke var psoriasis;
  • Gravide og ammende kvinder;
  • Patienter, der bruger orale antikoagulantia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøve
mometason 0,1% + salicylsyre 5%
Medicin: memotason + salicylsyre
mometason 0,1% + salicylsyre 5%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere sikkerheden ved brug som primært endepunkt og endepunkt som effektivt isoleret sekundær association hos patienter med plaque psoriasis af mild til moderat.
Tidsramme: 45 dages behandling.
Patienter vil besøge centret i uge 0, 1, 2, 4 og 6, i alt 45 dage. Parametre vil blive evalueret for erytem, ​​plakstørrelse, skældannelse, kløe, tykkelse af læsionen samt registrering og analyse af bivirkninger fra behandlinger.
45 dages behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azidus Brasil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2010

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SALMOGLEN20906

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med memotason + salicylsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner