Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti kombinace mometason + kyselina salicylová u pacientů s psoriázou (Psoriasis)

26. října 2010 aktualizováno: Azidus Brasil

KLINICKÉ POSOUZENÍ ÚČINNOSTI ASOCIACE MONETASONE FUROATE 0,1% KYSELINA SALICYLOVÁ A 5% PRO PODÁNÍ MASŤ TOPICKÉ DERMATOLOGICKÉ POUŽITÍ LABORATOŘE Glenmark Pharmaceuticals Ltd, U PACIENTŮ S PSORIÁZOU.

Zhodnotit účinnost kombinace mometason furoátu 0,1 % a kyseliny salicylové 5 % u pacientů obou pohlaví, u kterých se projevily mírné až středně závažné klinické příznaky psoriázy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Klinická studie fáze III, systematický odběr vzorků, otevřená studie, která hodnotila účinnost kombinace mometasonfuroátu 0,1 % a 5 % kyseliny salicylové u 71 pacientů s lézemi mírné až středně těžké psoriázy léčených po dobu až 45 dnů nebo méně, podle uvážení vyšetřovatele. Výsledky byly statisticky analyzovány a data z výzkumu a jejich závěry jsou uvedeny v této zprávě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Valinhos, SP, Brazílie, 13270000
        • LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí obou pohlaví, bez ohledu na barvu pleti nebo sociální třídu;
  • Věk 18 nebo starší, s dobrým duševním zdravím;
  • Pacienti s psoriázou s mírnou až středně těžkou formou;
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí a podepsali
  • Objasněno (příloha);
  • Pacienti, kteří souhlasili s návratem na následné návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří užívali biologická léčiva, kortikosteroidy nebo nesteroidní protizánětlivé a nesteroidní léky, nebo kteří užívali tyto topické léky do 15 dnů před zařazením nebo 30 dnů před zařazením, když bylo podání perorálně;
  • Pacienti, kteří byli vystaveni slunci 15 dní před zahájením studie nebo v jejím průběhu;
  • Pacienti, kteří užívali acetaminofen;
  • Pacienti, kteří nesouhlasili s podmínkami popsanými v informovaném souhlasu IC, - Pacienti, kteří měli také psoriatické plaky kožních onemocnění způsobených houbami nebo bakteriemi a užívali antibiotika nebo antimykotika;
  • Lvi a jiné typy poškození kůže, které nebylo psoriázou;
  • Těhotné a kojící ženy;
  • Pacienti užívající perorální antikoagulancia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test
mometason 0,1% + kyselina salicylová 5%
Lék: memotason + kyselina salicylová
mometason 0,1% + kyselina salicylová 5%.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit bezpečnost při použití jako primární cílový bod a cílový bod jako účinně izolovanou sekundární souvislost u pacientů s ložiskovou psoriázou mírné až středně těžké formy.
Časové okno: 45 dní léčby.
Pacienti budou centrum navštěvovat v týdnech 0, 1, 2, 4 a 6 celkem po 45 dnech. Hodnotí se parametry pro erytém, velikost plaku, šupinatění, svědění, tloušťku léze a také záznam a analýzu nežádoucích účinků léčby.
45 dní léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azidus Brasil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SALMOGLEN20906

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na memotason + kyselina salicylová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit