Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mometasonin ja salisyylihapon yhdistelmän tehokkuustutkimus psoriaasipotilailla (Psoriasis)

tiistai 26. lokakuuta 2010 päivittänyt: Azidus Brasil

KLIININEN ARVIOINTI ASOCIATION MONETASONE FUROATE 0,1 % SALISYLIHAPPO JA 5 % SALISYLIHAPPO JA 5 % VOITEEN TOIMITTAMISESTA LABORATORIO Glenmark Pharmaceuticals Ltd., PATIENTSORIA.

Mometasonifuroaatin 0,1 % ja salisyylihapon 5 % yhdistelmän tehokkuuden arvioimiseksi molempia sukupuolia edustavilla potilailla, joilla oli lievän tai kohtalaisen psoriaasin kliinisiä oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen III kliininen tutkimus, systemaattinen näytteenotto, avoin tutkimus, jossa arvioitiin mometasonifuroaatin 0,1 % ja 5 % salisyylihapon yhdistelmän tehokkuutta 71 potilaalla, joilla oli lievän tai keskivaikean psoriaasin vaurioita ja joita hoidettiin enintään 45 päivää tai tätä lyhyemmän ajan. tutkijan harkinnan mukaan. Tulokset analysoitiin tilastollisesti ja tutkimustietoihin ja niiden päätelmiin viitataan tässä raportissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Valinhos, SP, Brasilia, 13270000
        • LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten aikuiset väristä tai sosiaaliluokista riippumatta;
  • 18-vuotias tai vanhempi, hyvä mielenterveys;
  • Psoriaasipotilaat, joilla on lievä tai kohtalainen;
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan ja allekirjoittivat
  • Selkeytetty (liite);
  • Potilaat, jotka suostuivat palaamaan seurantakäynneille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttivät biologisia lääkkeitä, kortikosteroideja tai ei-steroidisia anti-inflammatorisia ja ei-steroidisia lääkkeitä tai jotka käyttivät näitä paikallisia lääkkeitä 15 päivää ennen sisällyttämistä tai 30 päivää ennen sisällyttämistä, kun anto oli suun kautta;
  • Potilaat, jotka olivat altistuneet auringolle 15 päivää ennen tutkimuksen alkamista tai sen aikana;
  • Potilaat, jotka käyttivät asetaminofeenia;
  • Potilaat, jotka eivät hyväksyneet IC:ssä kuvattuja ehtoja, ilmoittivat suostumuksensa, - potilaat, joilla oli myös sienten tai bakteerien aiheuttamia ihosairauksien psoriaattisia plakkeja ja he käyttivät antibioottia tai sienilääkettä;
  • Leijonat ja muut ihovauriot, jotka eivät olleet psoriaasia;
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset;
  • Potilaat, jotka käyttävät oraalisia antikoagulantteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testata
mometasoni 0,1 % + salisyylihappo 5 %
Lääke: memotasoni + salisyylihappo
mometasoni 0,1% + salisyylihappo 5%.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida käytön turvallisuutta ensisijaisena päätepisteenä ja päätepisteenä tehokkaasti eristettynä toissijaisena yhteydena potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen plakkipsoriaasi.
Aikaikkuna: 45 päivää hoitoa.
Potilaat käyvät keskuksessa viikoilla 0, 1, 2, 4 ja 6 yhteensä 45 päivää. Parametrit arvioidaan punoitusta, plakin kokoa, hilseilyä, kutinaa, vaurion paksuutta sekä hoitojen haittavaikutusten kirjaamista ja analysointia.
45 päivää hoitoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azidus Brasil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SALMOGLEN20906

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa