Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av kombinasjonen mometason + salisylsyre hos pasienter med psoriasis (Psoriasis)

26. oktober 2010 oppdatert av: Azidus Brasil

KLINISK VURDERING AV EFFEKTIVITETEN AV ASSOSIERING MONETASONE FUROAT 0,1 % SALISYLISYRE OG 5 % FOR INNLEGG AV SALVE AKTUELL DERMATOLOGISK BRUK AV LABORATORIE Glenmark Pharmaceuticals Ltd, HOS PASIENTER MED PASIENTER.

For å evaluere effekten av kombinasjonen av mometasonfuroat 0,1 % og salisylsyre 5 % hos pasienter av begge kjønn som viste kliniske symptomer på psoriasis av mild til moderat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase III klinisk studie, systematisk prøvetaking, åpen studie som evaluerte effekten av kombinasjonen av mometasonfuroat 0,1 % og 5 % salisylsyre hos 71 pasienter med lesjoner av mild til moderat psoriasis behandlet i opptil 45 dager eller mindre enn dette, etter etterforskerens skjønn. Resultatene ble statistisk analysert, og undersøkelsesdata og deres konklusjoner er referert til i denne rapporten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Valinhos, SP, Brasil, 13270000
        • LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne av begge kjønn, uavhengig av farge eller sosial klasse;
  • Alder 18 eller eldre, med god mental helse;
  • Psoriasispasienter med mild til moderat;
  • Pasienter som takket ja til å delta og signerte
  • Avklart (vedlegg);
  • Pasienter som takket ja til å komme tilbake for oppfølgingsbesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som brukte biologiske midler, kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske og ikke-steroide, eller som brukte disse aktuelle legemidlene inntil 15 dager før inkludering eller 30 dager før inklusjon når administreringen var oral;
  • Pasienter som ble eksponert for solen 15 dager før studien startet eller i løpet av den samme;
  • Pasienter som brukte paracetamol;
  • Pasienter som ikke godtok vilkårene beskrevet i IC informert samtykke, - Pasienter som også hadde psoriatiske plakk av hudsykdommer forårsaket av sopp eller bakterier og de brukte antibiotika eller soppdrepende midler;
  • Løver og andre typer hudskader som ikke var psoriasis;
  • Gravide og ammende kvinner;
  • Pasienter som bruker orale antikoagulantia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test
mometason 0,1 % + salisylsyre 5 %
Legemiddel: memotason + salisylsyre
mometason 0,1 % + salisylsyre 5 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å vurdere sikkerheten ved bruk som primært endepunkt og endepunkt som effektivt isolert sekundær assosiasjon hos pasienter med plakkpsoriasis av mild til moderat.
Tidsramme: 45 dagers behandling.
Pasienter vil besøke senteret i uke 0, 1, 2, 4 og 6, totalt 45 dager. Parametre vil bli evaluert for erytem, ​​plakkstørrelse, skalering, kløe, tykkelse på lesjonen samt registrering og analyse av uønskede effekter fra behandlinger.
45 dagers behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azidus Brasil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2010

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SALMOGLEN20906

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere