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건선 환자에서 Mometasone + Salicylic Acid 조합의 효능 연구 (Psoriasis)

2010년 10월 26일 업데이트: Azidus Brasil

건선 환자에서 실험실 Glenmark Pharmaceuticals Ltd의 연고 국소 피부과 사용을 위한 ASSOCIATION MONETASONE FUROATE 0.1% 살리실산 및 5%의 효과에 대한 임상 평가.

경증 내지 중등도 건선의 임상 증상을 나타낸 남녀 환자에서 모메타손 푸로에이트 0.1% 및 살리실산 5%의 조합의 효능을 평가한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최대 45일 이하로 치료받은 경증 내지 중등도 건선 병변 환자 71명을 대상으로 모메타손 푸로에이트 0.1%와 5% 살리실산의 병용 효능을 평가한 3상 임상 시험, 체계적 샘플링, 공개 라벨 연구, 수사관의 재량에 따라. 그 결과를 통계적으로 분석하여 조사 데이터와 그 결론을 본 보고서에 참고하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Valinhos, SP, 브라질, 13270000
        • LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피부색이나 사회계층에 관계없이 남녀 모두 성인
  • 정신 건강이 양호한 18세 이상
  • 경증에서 중등도의 건선 환자;
  • 참여에 동의하고 서명한 환자
  • 명확함(부록),
  • 후속 방문을 위해 재방문하기로 동의한 환자.

제외 기준:

  • 생물학적 제제, 코르티코스테로이드 또는 비스테로이드성 항염증제 및 비스테로이드제를 사용 중이거나 경구 투여 시 포함 전 15일 또는 포함 전 30일까지 이러한 국소 약물을 사용한 환자;
  • 연구가 시작되기 15일 전 또는 연구 진행 중에 태양에 노출된 환자;
  • 아세트아미노펜을 사용하고 있던 환자;
  • IC 사전 동의서에 설명된 조건에 동의하지 않은 환자 - 진균 또는 박테리아로 인한 피부 질환의 건선 플라크가 있고 항생제 또는 항진균제를 사용하고 있는 환자;
  • 사자 및 건선이 아닌 다른 유형의 피부 손상;
  • 임산부 및 수유부;
  • 경구 항응고제를 사용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시험
모메타손 0,1% + 살리실산 5%
의약품: 메모타손 + 살리실산
모메타손 0,1% + 살리실산 5%.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경증 내지 중등도의 판상 건선 환자에서 1차 종료점 및 효과적으로 고립된 2차 연관으로서의 종료점으로서의 사용 안전성을 평가한다.
기간: 45일 치료.
환자는 총 45일 동안 0, 1, 2, 4 및 6주에 센터를 방문합니다. 매개변수는 홍반, 플라크 크기, 인설, 가려움증, 병변의 두께뿐만 아니라 치료로 인한 부작용의 기록 및 분석에 대해 평가됩니다.
45일 치료.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azidus Brasil

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2008년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SALMOGLEN20906

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