Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności połączenia mometazonu i kwasu salicylowego u pacjentów z łuszczycą (Psoriasis)

26 października 2010 zaktualizowane przez: Azidus Brasil

KLINICZNA OCENA SKUTECZNOŚCI ZWIĄZKU FUROINIANU MONETAZONU 0,1% Z KWASEM SALICYLOWYM I 5% DO PODAWANIA MAŚCI MIEJSCOWE ZASTOSOWANIE DERMATOLOGICZNE LABORATORIUM Glenmark Pharmaceuticals Ltd, U PACJENTÓW Z ŁUSZCZYCĄ.

Ocena skuteczności połączenia furoinianu mometazonu 0,1% i kwasu salicylowego 5% u pacjentów obojga płci z objawami klinicznymi łuszczycy o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne fazy III, systematyczne pobieranie próbek, otwarte badanie oceniające skuteczność połączenia 0,1% furoinianu mometazonu i 5% kwasu salicylowego u 71 pacjentów ze zmianami łuszczycowymi o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, leczonych przez okres do 45 dni lub krócej, według uznania badacza. Wyniki poddano analizie statystycznej, a dane z badań i wnioski z nich przytoczono w niniejszym raporcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Valinhos, SP, Brazylia, 13270000
        • LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli obojga płci, bez względu na kolor skóry czy klasę społeczną;
  • Wiek 18 lat lub starszy, z dobrym zdrowiem psychicznym;
  • Pacjenci z łuszczycą o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu;
  • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział i podpisali
  • Wyjaśnione (dodatek);
  • Pacjenci, którzy zgodzili się na powrót na wizyty kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy stosowali leki biologiczne, kortykosteroidy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne i niesteroidowe, lub którzy stosowali te leki miejscowe do 15 dni przed włączeniem lub 30 dni przed włączeniem, gdy podawanie było doustne;
  • Pacjenci, którzy byli wystawieni na działanie słońca 15 dni przed rozpoczęciem badania lub w jego trakcie;
  • Pacjenci stosujący acetaminofen;
  • Pacjenci, którzy nie zgodzili się na warunki opisane w KI świadomej zgody, - Pacjenci, u których występowały również blaszki łuszczycowe lub choroby skóry wywołane przez grzyby lub bakterie i stosowali antybiotyk lub środek przeciwgrzybiczy;
  • Lwy i inne rodzaje uszkodzeń skóry, które nie były łuszczycą;
  • Kobiety w ciąży i karmiące;
  • Pacjenci stosujący doustne leki przeciwzakrzepowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test
mometazon 0,1% + kwas salicylowy 5%
Lek: memotazon + kwas salicylowy
mometazon 0,1% + kwas salicylowy 5%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa stosowania jako pierwszorzędowego punktu końcowego i skutecznie izolowanego drugorzędowego punktu końcowego u pacjentów z łuszczycą plackowatą o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Ramy czasowe: 45 dni leczenia.
Pacjenci będą odwiedzać ośrodek w tygodniach 0, 1, 2, 4 i 6, łącznie przez 45 dni. Ocenione zostaną parametry pod kątem rumienia, wielkości płytki, łuszczenia się, swędzenia, grubości zmiany, a także rejestracja i analiza działań niepożądanych zabiegów.
45 dni leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azidus Brasil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SALMOGLEN20906

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na memotazon + kwas salicylowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj