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Studio di efficacia della combinazione mometasone + acido salicilico in pazienti con psoriasi (Psoriasis)

26 ottobre 2010 aggiornato da: Azidus Brasil

VALUTAZIONE CLINICA DELL'EFFICACIA DELL'ASSOCIAZIONE MONETASONE FUROATO 0,1% E ACIDO SALICILICO 5% PER PRESENTAZIONE DI POMATA TOPICA DERMATOLOGICA USO DI LABORATORIO Glenmark Pharmaceuticals Ltd, IN PAZIENTI AFFETTI DA PSORIASI.

Valutare l'efficacia della combinazione di mometasone furoato 0,1% e acido salicilico 5% in pazienti di entrambi i sessi che presentavano sintomi clinici di psoriasi da lievi a moderati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio clinico di fase III, campionamento sistematico, studio in aperto che ha valutato l'efficacia della combinazione di mometasone furoato 0,1% e acido salicilico al 5% in 71 pazienti con lesioni di psoriasi da lieve a moderata trattati fino a 45 giorni o meno, a discrezione dell'investigatore. I risultati sono stati analizzati statisticamente ei dati sperimentali e le relative conclusioni sono riportati in questo rapporto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

71

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • Valinhos, SP, Brasile, 13270000
        • LAL Clínica Pesquisa e Desenvolvimento Ltda.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di entrambi i sessi, indipendentemente dal colore o dalla classe sociale;
  • Età 18 o più, con buona salute mentale;
  • Pazienti affetti da psoriasi da lieve a moderata;
  • Pazienti che hanno accettato di partecipare e hanno firmato il
  • Chiarito (appendice);
  • Pazienti che hanno accettato di tornare per le visite di follow-up.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che facevano uso di farmaci biologici, corticosteroidi o antinfiammatori non steroidei e non steroidei, o che facevano uso di questi farmaci topici fino a 15 giorni prima dell'inclusione o 30 giorni prima dell'inclusione quando la somministrazione era orale;
  • Pazienti che sono stati esposti al sole 15 giorni prima dell'inizio dello studio o nel corso dello stesso;
  • Pazienti che facevano uso di paracetamolo;
  • Pazienti che non hanno accettato i termini descritti nel consenso informato IC, - Pazienti che presentavano anche placche psoriasiche di disturbi cutanei causati da funghi o batteri e facevano uso di antibiotici o antimicotici;
  • Leoni e altri tipi di danni alla pelle diversi dalla psoriasi;
  • Donne incinte e che allattano;
  • Pazienti che usano anticoagulanti orali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test
mometasone 0,1% + acido salicilico 5%
Droga: memotasone + acido salicilico
mometasone 0,1% + acido salicilico 5%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la sicurezza in uso come endpoint primario ed endpoint come associazione secondaria efficacemente isolata in pazienti con psoriasi a placche da lieve a moderata.
Lasso di tempo: 45 giorni di trattamento.
I pazienti visiteranno il centro alle settimane 0, 1, 2, 4 e 6 per un totale di 45 giorni. Saranno valutati i parametri per l'eritema, la dimensione della placca, la desquamazione, il prurito, lo spessore della lesione, nonché la registrazione e l'analisi degli effetti avversi dei trattamenti.
45 giorni di trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azidus Brasil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SALMOGLEN20906

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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