对运动的生理反应：指定运动时的传感器评估 (PRE-SENSE)
2012年9月10日 更新者：Boston Scientific Corporation
心力衰竭患者传感器参数的评估。
研究概览
详细说明
评估特定传感器参数与心力衰竭患者临床参考测量值的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
71
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Jonesboro、Arkansas、美国、72401
- Cardiovascular Associates of Northeast Arkansas
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California
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Sacremento、California、美国、95819
- Regional Cardiology Consultants
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Connecticut
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Danbury、Connecticut、美国、06810
- Danbury Hospital
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Florida
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Clearwater、Florida、美国、33756
- Heart and Vascular Institute of Florida
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Iowa
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Davenport、Iowa、美国、52803
- Genesis Medical Center
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国、01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48236
- St. John's Hospital and Medical Center
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Minnesota
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St. Paul、Minnesota、美国、55102
- United Heart and Vascular Clinic
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New Jersey
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Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Hackensack University Medical Center
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Ohio
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Canton、Ohio、美国、44708
- Cardiovascular Research Institure, LLC
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Texas
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Austin、Texas、美国、78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
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Tyler、Texas、美国、75701
- Tyler Cardiovascular Associates
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Utah
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Murray、Utah、美国、84157
- Thomas Bunch
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
植入 CRT-D 的心力衰竭患者
描述
纳入标准：
- COGNIS CRT-D 型号 N119 或 N120，功能性双极导线：RA、RV 和 LV 导线全部植入至少 30 天
- 在入组前至少 30 天对心力衰竭进行最佳药物治疗
- 年满 18 岁，或达到根据州和国家法律给予知情同意的法定年龄
排除标准：
- 有记录的心力衰竭失代偿，定义为在过去 3 个月内因心力衰竭恶化而住院或基线利尿剂剂量增加一倍以上
- 依赖起搏器的患者
- 最近 3 个月内肌酐 ≥ 2.5 mg/dL 测试
- 需要辅助行走，例如拐杖或助行器
- 有永久性或持续性房性心动过速
- 患有 FEV1 < 55% 预测值所定义的中度至重度慢性肺病
- 记录的预期寿命少于 6 个月
- 根据医生的判断，在紧急情况下有无法到达研究中心的不合理风险的患者
- 参加任何同时进行的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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右心室队列
SRD-1 转化的右心室
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左心室队列
SRD-1 转化的左心室
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右心房联合
具有 SRD-1 转换的右心房队列
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alan Bank, M.D.、United Heart and Vascular Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月25日
首次发布 (估计)
2010年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月10日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.