Resposta Fisiológica ao Exercício: Avaliação do Sensor em Esforços Especificados (PRE-SENSE)
10 de setembro de 2012 atualizado por: Boston Scientific Corporation
Avaliação do parâmetro sensor em pacientes com insuficiência cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avalie a correlação de parâmetros específicos do sensor com medições clínicas de referência em pacientes com insuficiência cardíaca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
71
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- Cardiovascular Associates of Northeast Arkansas
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California
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Sacremento, California, Estados Unidos, 95819
- Regional Cardiology Consultants
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-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- Danbury Hospital
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Florida
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
- Heart and Vascular Institute of Florida
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Iowa
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Genesis Medical Center
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
- St. John's Hospital and Medical Center
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Heart and Vascular Clinic
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
- Cardiovascular Research Institure, LLC
-
-
Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Tyler Cardiovascular Associates
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Utah
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Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
- Thomas Bunch
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com insuficiência cardíaca com um CRT-D implantado
Descrição
Critério de inclusão:
- COGNIS CRT-D modelo N119 ou N120, eletrodos bipolares funcionais: eletrodos RA, RV e LV todos implantados por no mínimo 30 dias
- Prescrito para terapia farmacológica ideal para insuficiência cardíaca por pelo menos 30 dias antes da inscrição
- 18 anos ou mais, ou maior de idade para dar consentimento informado específico para a lei estadual e nacional
Critério de exclusão:
- Descompensação de IC documentada, definida por hospitalização ou mais do que o dobro da dose basal de diurético devido à piora da IC, nos últimos 3 meses
- Pacientes dependentes de marca-passo
- Teste de creatinina ≥ 2,5 mg/dL nos últimos 3 meses
- Requer assistência para caminhar, por exemplo, uma bengala ou andador
- Tem uma taquiarritmia atrial que é permanente ou persistente
- Ter doença pulmonar crônica moderada a grave, definida por VEF1 < 55% do previsto
- Expectativa de vida documentada de menos de 6 meses
- Pacientes com risco excessivo de não conseguir chegar ao centro de investigação em caso de emergência, a critério do médico
- Inscrito em qualquer estudo simultâneo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte Ventricular Direita
Ventrículo direito com conversão SRD-1
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Coorte Ventricular Esquerda
Ventrículo esquerdo com conversão SRD-1
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Átrio Direito Cohart
Coorte de átrio direito com conversão SRD-1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Bank, M.D., United Heart and Vascular Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRE-SENSE
- G100110 (OUTRO: FDA)
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