Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische reactie op inspanning: sensorevaluatie bij gespecificeerde inspanning (PRE-SENSE)

10 september 2012 bijgewerkt door: Boston Scientific Corporation
Beoordeling van sensorparameter bij patiënten met hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evalueer de correlatie van specifieke sensorparameters met klinische referentiemetingen bij patiënten met hartfalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
        • Cardiovascular Associates of Northeast Arkansas
    • California
      • Sacremento, California, Verenigde Staten, 95819
        • Regional Cardiology Consultants
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
        • Danbury Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Heart and Vascular Institute of Florida
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
        • Genesis Medical Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • St. John's Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Heart and Vascular Clinic
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44708
        • Cardiovascular Research Institure, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
        • Tyler Cardiovascular Associates
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
        • Thomas Bunch
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hartfalenpatiënten met een geïmplanteerde CRT-D

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • COGNIS CRT-D model N119 of N120, functionele bipolaire leads: RA-, RV- en LV-leads allemaal geïmplanteerd gedurende minimaal 30 dagen
  • Voorgeschreven voor optimale farmacologische therapie voor hartfalen gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
  • Leeftijd van 18 jaar of ouder, of de wettelijke leeftijd om geïnformeerde toestemming te geven die specifiek is voor staats- en nationale wetgeving

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde HF-decompensatie, zoals gedefinieerd door ziekenhuisopname of meer dan een verdubbeling van de uitgangsdosis diuretica als gevolg van verslechtering van HF, in de afgelopen 3 maanden
  • Patiënten die pacemakerafhankelijk zijn
  • Test creatinine ≥ 2,5 mg/dL in de afgelopen 3 maanden
  • Hulp nodig bij het lopen, bijvoorbeeld een stok of rollator
  • Een atriale tachyaritmie hebben die permanent of aanhoudend is
  • Een matige tot ernstige chronische longziekte hebben zoals gedefinieerd door FEV1 < 55% voorspeld
  • Gedocumenteerde levensverwachting van minder dan 6 maanden
  • Patiënten met een onredelijk risico om het onderzoekscentrum niet te kunnen bereiken in geval van nood, naar goeddunken van de arts
  • Ingeschreven in een gelijktijdige studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Rechtsventriculaire cohort
Rechterventrikel met SRD-1-conversie
Apparaat: SRD-1 conversie
Linker ventriculaire cohort
Linkerventrikel met SRD-1-conversie
Apparaat: SRD-1 conversie
Rechter Atrium Cohart
Rechter atrium cohort met SRD-1 conversie
Apparaat: SRD-1 conversie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan Bank, M.D., United Heart and Vascular Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRE-SENSE
  • G100110 (ANDER: FDA)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op SRD-1 conversie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren