Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologisk respons på trening: Sensorevaluering ved spesifiserte anstrengelser (PRE-SENSE)

10. september 2012 oppdatert av: Boston Scientific Corporation
Vurdering av sensorparameter hos pasienter med hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluer korrelasjonen mellom spesifikke sensorparametere med kliniske referansemålinger hos pasienter med hjertesvikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forente stater, 72401
        • Cardiovascular Associates of Northeast Arkansas
    • California
      • Sacremento, California, Forente stater, 95819
        • Regional Cardiology Consultants
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
        • Danbury Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forente stater, 33756
        • Heart and Vascular Institute of Florida
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
        • Genesis Medical Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • St. John's Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Heart and Vascular Clinic
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44708
        • Cardiovascular Research Institure, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Tyler Cardiovascular Associates
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84157
        • Thomas Bunch
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertesviktpasienter med implantert CRT-D

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • COGNIS CRT-D modell N119 eller N120, funksjonelle bipolare ledninger: RA-, RV- og LV-ledninger alle implantert i minimum 30 dager
  • Foreskrevet til optimal farmakologisk behandling for hjertesvikt i minst 30 dager før innmelding
  • Alder 18 eller eldre, eller myndig for å gi informert samtykke spesifikt for statlig og nasjonal lov

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumentert HF-dekompensasjon, som definert ved sykehusinnleggelse eller mer enn en dobling av baseline diuretikadose på grunn av forverring av HF, i løpet av de siste 3 månedene
  • Pasienter som er pacemakeravhengige
  • Kreatinin ≥ 2,5 mg/dL test i løpet av de siste 3 månedene
  • Krever hjelp til å gå, for eksempel stokk eller rullator
  • Har en atriell takyarytmi som er permanent eller vedvarende
  • Har moderat til alvorlig kronisk lungesykdom som definert av FEV1 < 55 % spådd
  • Dokumentert forventet levealder på mindre enn 6 måneder
  • Pasienter med en urimelig risiko for ikke å kunne nå undersøkelsessenteret i nødstilfeller, etter legens skjønn
  • Registrert i alle samtidige studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Høyre ventrikulær kohort
Høyre ventrikkel med SRD-1-konvertering
Enhet: SRD-1 konvertering
Venstre ventrikulær kohort
Venstre ventrikkel med SRD-1-konvertering
Enhet: SRD-1 konvertering
Høyre Atrium Cohart
Høyre atrium kohort med SRD-1 konvertering
Enhet: SRD-1 konvertering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan Bank, M.D., United Heart and Vascular Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

27. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRE-SENSE
  • G100110 (ANNEN: FDA)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere