Fysiologinen vaste harjoitukseen: anturin arviointi määrätyissä rasituksissa (PRE-SENSE)
maanantai 10. syyskuuta 2012 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Anturiparametrin arviointi potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi tiettyjen sensoriparametrien korrelaatio kliinisten vertailumittausten kanssa sydämen vajaatoimintapotilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
- Cardiovascular Associates of Northeast Arkansas
-
-
California
-
Sacremento, California, Yhdysvallat, 95819
- Regional Cardiology Consultants
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Danbury Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Heart and Vascular Institute of Florida
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
- Genesis Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- St. John's Hospital and Medical Center
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Heart and Vascular Clinic
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44708
- Cardiovascular Research Institure, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Tyler Cardiovascular Associates
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
- Thomas Bunch
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydämen vajaatoimintapotilaat, joille on istutettu CRT-D
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COGNIS CRT-D malli N119 tai N120, toiminnalliset bipolaarijohdot: RA-, RV- ja LV-johtimet, kaikki implantoituna vähintään 30 päiväksi
- Määrätty sydämen vajaatoiminnan optimaaliseen farmakologiseen hoitoon vähintään 30 päivää ennen ilmoittautumista
- Vähintään 18-vuotias tai täysi-ikäinen antaa tietoon perustuva suostumus osavaltion ja kansallisen lainsäädännön mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu HF-dekompensaatio, joka on määritelty sairaalahoidossa tai diureettiannoksen suurempaa kuin kaksinkertaistaminen HF:n pahenemisen vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat riippuvaisia tahdistimesta
- Kreatiniini ≥ 2,5 mg/dl -testi viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vaatii apua kävelemiseen, esimerkiksi keppiä tai kävelijää
- Sinulla on pysyvä tai jatkuva eteisen takyarytmia
- Sinulla on kohtalainen tai vaikea krooninen keuhkosairaus FEV1:n mukaan < 55 % ennustetusta
- Dokumentoitu elinajanodote alle 6 kuukautta
- Potilaat, joilla on kohtuuton riski siitä, että he eivät pääse hätätilanteessa tutkimuskeskukseen, lääkärin harkinnan mukaan
- Ilmoittautunut mihin tahansa samanaikaiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oikean kammion kohortti
Oikea kammio SRD-1-muunnolla
|
|
|
Vasen kammiokohortti
Vasen kammio SRD-1-muunnolla
|
|
|
Oikea atrium Cohart
Oikean eteisen kohortti SRD-1-konversiolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Bank, M.D., United Heart and Vascular Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRE-SENSE
- G100110 (MUUTA: FDA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .