Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologisk respons på træning: Sensorevaluering ved specificerede anstrengelser (PRE-SENSE)

10. september 2012 opdateret af: Boston Scientific Corporation
Vurdering af sensorparameter hos patienter med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluer korrelationen af ​​specifikke sensorparametre med kliniske referencemålinger hos patienter med hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater, 72401
        • Cardiovascular Associates of Northeast Arkansas
    • California
      • Sacremento, California, Forenede Stater, 95819
        • Regional Cardiology Consultants
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
        • Danbury Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Heart and Vascular Institute of Florida
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
        • Genesis Medical Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • St. John's Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • United Heart and Vascular Clinic
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
        • Cardiovascular Research Institure, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Tyler Cardiovascular Associates
    • Utah
      • Murray, Utah, Forenede Stater, 84157
        • Thomas Bunch
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertesvigtpatienter med en implanteret CRT-D

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COGNIS CRT-D model N119 eller N120, funktionelle bipolære ledninger: RA, RV og LV ledning alle implanteret i mindst 30 dage
  • Ordineret til optimal farmakologisk behandling for hjertesvigt i mindst 30 dage før indskrivning
  • Alder 18 eller derover, eller myndig for at give informeret samtykke specifikt til statslig og national lovgivning

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret HF-dekompensation, som defineret ved en hospitalsindlæggelse eller mere end en fordobling af baselinedosis diuretika på grund af forværring af HF, inden for de sidste 3 måneder
  • Patienter, der er pacemakerafhængige
  • Kreatinin ≥ 2,5 mg/dL test inden for de sidste 3 måneder
  • Kræver hjælp til at gå, for eksempel en stok eller rollator
  • Har en atriel takyarytmi, der er permanent eller vedvarende
  • Har moderat til svær kronisk lungesygdom som defineret ved FEV1 < 55 % forudsagt
  • Dokumenteret forventet levetid på mindre end 6 måneder
  • Patienter med en urimelig risiko for ikke at kunne nå undersøgelsescentret i tilfælde af en nødsituation, efter lægens skøn
  • Tilmeldt enhver samtidig undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Højre ventrikulær kohorte
Højre ventrikel med SRD-1 konvertering
Enhed: SRD-1 konvertering
Venstre ventrikulær kohorte
Venstre ventrikel med SRD-1 konvertering
Enhed: SRD-1 konvertering
Højre Atrium Cohart
Højre atrium kohorte med SRD-1 konvertering
Enhed: SRD-1 konvertering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan Bank, M.D., United Heart and Vascular Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2010

Først opslået (SKØN)

27. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRE-SENSE
  • G100110 (ANDET: FDA)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med SRD-1 konvertering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner