Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologická odezva na cvičení: Vyhodnocení senzoru při specifikované námaze (PRE-SENSE)

10. září 2012 aktualizováno: Boston Scientific Corporation
Hodnocení parametru senzoru u pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnoťte korelaci specifických parametrů senzoru s klinickými referenčními měřeními u pacientů se srdečním selháním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

71

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • Cardiovascular Associates of Northeast Arkansas
    • California
      • Sacremento, California, Spojené státy, 95819
        • Regional Cardiology Consultants
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Danbury Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Heart and Vascular Institute of Florida
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
        • Genesis Medical Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • St. John's Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Heart and Vascular Clinic
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
        • Cardiovascular Research Institure, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Tyler Cardiovascular Associates
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84157
        • Thomas Bunch
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • University of Virginia Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním s implantovaným CRT-D

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COGNIS CRT-D model N119 nebo N120, funkční bipolární elektrody: elektrody RA, RV a LV, všechny implantované po dobu minimálně 30 dnů
  • Předepsána optimální farmakologická léčba srdečního selhání po dobu nejméně 30 dnů před zařazením
  • Věk 18 nebo více let nebo plnoletost pro udělení informovaného souhlasu specifického pro státní a národní právo

Kritéria vyloučení:

  • Dokumentovaná dekompenzace srdečního selhání, definovaná hospitalizací nebo více než zdvojnásobením výchozí dávky diuretika v důsledku zhoršení srdečního selhání, během posledních 3 měsíců
  • Pacienti, kteří jsou závislí na kardiostimulátoru
  • Test kreatininu ≥ 2,5 mg/dl během posledních 3 měsíců
  • Vyžaduje asistenci při chůzi, například hůl nebo chodítko
  • Máte síňovou tachyarytmii, která je trvalá nebo přetrvávající
  • Mají středně těžké až těžké chronické plicní onemocnění definované pomocí FEV1 < 55 % předpokládané hodnoty
  • Zdokumentovaná délka života méně než 6 měsíců
  • Pacienti, u kterých je nepřiměřené riziko, že se nebudou moci v případě nouze dostat do výzkumného centra, podle uvážení lékaře
  • Zapsán do jakékoli souběžné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pravá komorová kohorta
Pravá komora s konverzí SRD-1
Přístroj: Konverze SRD-1
Kohorta levé komory
Levá komora s konverzí SRD-1
Přístroj: Konverze SRD-1
Pravá síň Cohart
Kohorta pravé síně s konverzí SRD-1
Přístroj: Konverze SRD-1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Scientific Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Bank, M.D., United Heart and Vascular Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2010

První zveřejněno (ODHAD)

27. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRE-SENSE
  • G100110 (JINÝ: FDA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Konverze SRD-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit