運動に対する生理学的反応: 特定の運動におけるセンサー評価 (PRE-SENSE)
2012年9月10日 更新者：Boston Scientific Corporation
心不全患者におけるセンサーパラメータの評価。
調査の概要
詳細な説明
心不全患者の特定のセンサー パラメーターと臨床基準測定値との相関関係を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
71
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
- Cardiovascular Associates of Northeast Arkansas
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California
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Sacremento、California、アメリカ、95819
- Regional Cardiology Consultants
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Connecticut
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Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
- Danbury Hospital
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Florida
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Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- Heart and Vascular Institute of Florida
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Iowa
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Davenport、Iowa、アメリカ、52803
- Genesis Medical Center
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- St. John's Hospital and Medical Center
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Minnesota
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St. Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Heart and Vascular Clinic
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New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- Hackensack University Medical Center
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Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44708
- Cardiovascular Research Institure, LLC
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
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Tyler、Texas、アメリカ、75701
- Tyler Cardiovascular Associates
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Utah
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Murray、Utah、アメリカ、84157
- Thomas Bunch
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- University of Virginia Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CRT-Dが埋め込まれた心不全患者
説明
包含基準:
- COGNIS CRT-D モデル N119 または N120、機能的なバイポーラ リード: RA、RV、および LV リードはすべて最低 30 日間埋め込みます
- -登録前の少なくとも30日間、心不全に対する最適な薬物療法が処方されている
- -18歳以上、または州法および国内法に固有のインフォームドコンセントを提供する法定年齢に達している
除外基準:
- -過去3か月以内に、HFの悪化による入院またはベースライン利尿薬の2倍以上の投与によって定義される、記録されたHF代償不全
- ペースメーカーに依存している患者
- -過去3か月以内のクレアチニン≥2.5 mg / dLテスト
- 杖や歩行器などの歩行補助が必要
- 永続的または持続的な心房性頻脈性不整脈がある
- -FEV1 < 55% 予測で定義される中等度から重度の慢性肺疾患がある
- 文書化された平均余命が6か月未満
- -医師の裁量により、緊急時に治験センターに到着できないという不当なリスクがある患者
- -同時試験に登録されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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右心室コホート
SRD-1変換を伴う右心室
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左心室コホート
SRD-1変換を伴う左心室
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右心房コハート
SRD-1変換を伴う右心房コホート
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alan Bank, M.D.、United Heart and Vascular Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月10日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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