- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01229137
운동에 대한 생리학적 반응: 지정된 운동에서의 센서 평가 (PRE-SENSE)
2012년 9월 10일 업데이트: Boston Scientific Corporation
심부전 환자의 센서 매개변수 평가.
연구 개요
상세 설명
심부전 환자의 특정 센서 매개변수와 임상 참조 측정의 상관관계를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- Cardiovascular Associates of Northeast Arkansas
-
-
California
-
Sacremento, California, 미국, 95819
- Regional Cardiology Consultants
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-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Danbury Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Heart and Vascular Institute of Florida
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, 미국, 52803
- Genesis Medical Center
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-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- St. John's Hospital and Medical Center
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Heart and Vascular Clinic
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44708
- Cardiovascular Research Institure, LLC
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-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
Tyler, Texas, 미국, 75701
- Tyler Cardiovascular Associates
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84157
- Thomas Bunch
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CRT-D를 이식한 심부전 환자
설명
포함 기준:
- COGNIS CRT-D 모델 N119 또는 N120, 기능적 양극 리드: RA, RV 및 LV 리드가 모두 최소 30일 동안 이식됨
- 등록 전 최소 30일 동안 심부전에 대한 최적의 약물 요법 처방
- 18세 이상 또는 주 및 국가 법률에 따라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 법적 연령
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 입원 또는 HF 악화로 인해 기본 이뇨제 용량의 2배 이상으로 정의된 문서화된 HF 대상부전
- 심박조율기에 의존하는 환자
- 최근 3개월 이내 크레아티닌 ≥ 2.5 mg/dL 검사
- 예를 들어 지팡이나 보행기와 같은 보조 보행이 필요합니다.
- 영구적이거나 지속적인 심방성 빈맥이 있는 경우
- FEV1 < 55% 예측으로 정의된 중등도에서 중증의 만성 폐 질환이 있음
- 6개월 미만의 문서화된 기대 수명
- 의사의 재량에 따라 응급 상황에서 연구 센터에 도달할 수 없는 불합리한 위험에 처한 환자
- 동시 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
우심실 코호트
SRD-1 변환이 있는 우심실
|
|
좌심실 코호트
SRD-1 변환이 있는 좌심실
|
|
우심방 코하트
SRD-1 전환이 있는 우심방 코호트
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan Bank, M.D., United Heart and Vascular Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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