Fiziológiai válasz a gyakorlatokra: Érzékelő értékelése meghatározott erőkifejtéskor (PRE-SENSE)
2012. szeptember 10. frissítette: Boston Scientific Corporation
Szenzorparaméterek értékelése szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Értékelje a specifikus szenzorparaméterek és a klinikai referenciamérések összefüggését szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
71
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
- Cardiovascular Associates of Northeast Arkansas
-
-
California
-
Sacremento, California, Egyesült Államok, 95819
- Regional Cardiology Consultants
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
- Danbury Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33756
- Heart and Vascular Institute of Florida
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52803
- Genesis Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- St. John's Hospital and Medical Center
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
- United Heart and Vascular Clinic
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44708
- Cardiovascular Research Institure, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
- Tyler Cardiovascular Associates
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
- Thomas Bunch
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Beültetett CRT-D-vel rendelkező szívelégtelenségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COGNIS CRT-D modell N119 vagy N120, funkcionális bipoláris vezetékek: RA, RV és LV vezetékek, mind beültetett legalább 30 napig
- A szívelégtelenség optimális farmakológiai terápiájára írták fel legalább 30 nappal a felvétel előtt
- 18 éves vagy idősebb, vagy nagykorú ahhoz, hogy tájékozott beleegyezést adjon az állami és nemzeti jogszabályoknak megfelelően
Kizárási kritériumok:
- Dokumentált szívelégtelenség-dekompenzáció, amelyet kórházi kezelés vagy a kiindulási diuretikum dózisának megduplázódása nagyobb szívelégtelenség miatt az elmúlt 3 hónapban határoz meg
- Pacemaker-függő betegek
- Kreatinin ≥ 2,5 mg/dl teszt az elmúlt 3 hónapban
- Segítséget igényel a gyaloglás, például egy bot vagy gyalogló
- Állandó vagy tartós pitvari tachyarrhythmiája van
- Közepesen súlyos vagy súlyos krónikus tüdőbetegsége van a FEV1 szerint < 55% előre jelzett
- A dokumentált várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
- Azok a betegek, akiknél indokolatlan a kockázata annak, hogy vészhelyzet esetén nem érik el a vizsgálóközpontot, az orvos mérlegelése szerint
- Beiratkozott bármely párhuzamos vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Jobb kamrai kohorsz
Jobb kamra SRD-1 konverzióval
|
|
|
Bal kamrai kohorsz
Bal kamra SRD-1 konverzióval
|
|
|
Jobb pitvar Cohart
Jobb pitvar kohorsz SRD-1 konverzióval
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan Bank, M.D., United Heart and Vascular Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRE-SENSE
- G100110 (EGYÉB: FDA)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .