Физиологическая реакция на упражнения: сенсорная оценка при определенных нагрузках (PRE-SENSE)
10 сентября 2012 г. обновлено: Boston Scientific Corporation
Оценка сенсорного параметра у больных с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оцените корреляцию конкретных параметров датчика с клиническими эталонными измерениями у пациентов с сердечной недостаточностью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
71
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
- Cardiovascular Associates of Northeast Arkansas
-
-
California
-
Sacremento, California, Соединенные Штаты, 95819
- Regional Cardiology Consultants
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
- Danbury Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
- Heart and Vascular Institute of Florida
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803
- Genesis Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- St. John's Hospital and Medical Center
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- United Heart and Vascular Clinic
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44708
- Cardiovascular Research Institure, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
- Tyler Cardiovascular Associates
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157
- Thomas Bunch
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с сердечной недостаточностью с имплантированным CRT-D
Описание
Критерии включения:
- COGNIS CRT-D модель N119 или N120, функциональные биполярные отведения: отведения правого, правого и левого желудочка имплантированы минимум на 30 дней
- Назначена оптимальная фармакологическая терапия сердечной недостаточности не менее чем за 30 дней до включения в исследование
- Возраст 18 лет или старше или совершеннолетие для предоставления информированного согласия в соответствии с законодательством штата и национальным законодательством.
Критерий исключения:
- Документально подтвержденная декомпенсация СН, определяемая госпитализацией или более чем удвоением исходной дозы диуретика из-за ухудшения СН в течение последних 3 месяцев.
- Пациенты, зависимые от кардиостимулятора
- Креатинин ≥ 2,5 мг/дл за последние 3 месяца
- Требуется помощь при ходьбе, например, трость или ходунки
- Имеют предсердную тахиаритмию, которая является постоянной или персистирующей
- Имеют среднетяжелое или тяжелое хроническое заболевание легких, определяемое по ОФВ1 < 55% от должного
- Документально подтвержденная ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев
- Пациенты с неоправданным риском невозможности добраться до исследовательского центра в случае неотложной помощи по усмотрению врача.
- Зачислен в любое параллельное исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта правого желудочка
Правый желудочек с конверсией SRD-1
|
|
|
Когорта левого желудочка
Левый желудочек с конверсией SRD-1
|
|
|
Правое предсердие Кохарта
Когорта правого предсердия с конверсией SRD-1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alan Bank, M.D., United Heart and Vascular Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRE-SENSE
- G100110 (ДРУГОЙ: FDA)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .