Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcja fizjologiczna na ćwiczenie: ocena czujnika przy określonych ćwiczeniach (PRE-SENSE)

10 września 2012 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
Ocena parametrów czujnika u pacjentów z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oceń korelację określonych parametrów czujnika z klinicznymi pomiarami referencyjnymi u pacjentów z niewydolnością serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72401
        • Cardiovascular Associates of Northeast Arkansas
    • California
      • Sacremento, California, Stany Zjednoczone, 95819
        • Regional Cardiology Consultants
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • Danbury Hospital
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Heart and Vascular Institute of Florida
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
        • Genesis Medical Center
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • St. John's Hospital and Medical Center
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Heart and Vascular Clinic
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
        • Cardiovascular Research Institure, LLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Texas Cardiac Arrhythmia Research
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Tyler Cardiovascular Associates
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
        • Thomas Bunch
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca z wszczepionym CRT-D

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • COGNIS CRT-D model N119 lub N120, funkcjonalne elektrody dwubiegunowe: RA, RV i LV wszystkie wszczepione na minimum 30 dni
  • Przepisany do optymalnej terapii farmakologicznej niewydolności serca przez co najmniej 30 dni przed włączeniem
  • Wiek co najmniej 18 lat lub pełnoletność uprawniająca do wyrażenia świadomej zgody zgodnie z prawem stanowym i krajowym

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowana dekompensacja HF, zdefiniowana jako hospitalizacja lub większa niż dwukrotność początkowej dawki diuretyku z powodu nasilenia HF w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Pacjenci uzależnieni od stymulatora
  • Kreatynina ≥ 2,5 mg/dl w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wymaga pomocy w chodzeniu, na przykład laski lub chodzika
  • Masz tachyarytmię przedsionkową, która jest trwała lub uporczywa
  • Mają umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą chorobę płuc, zdefiniowaną przez FEV1 < 55% wartości należnej
  • Udokumentowana oczekiwana długość życia poniżej 6 miesięcy
  • Pacjenci narażeni na nieuzasadnione ryzyko niemożności dotarcia do ośrodka badawczego w nagłych przypadkach, według uznania lekarza
  • Zarejestrowany na dowolne równoczesne badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta prawej komory
Prawa komora z konwersją SRD-1
Urządzenie: Konwersja SRD-1
Kohorta lewej komory
Lewa komora z konwersją SRD-1
Urządzenie: Konwersja SRD-1
Prawy Atrium Coharta
Kohorta prawego przedsionka z konwersją SRD-1
Urządzenie: Konwersja SRD-1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Bank, M.D., United Heart and Vascular Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRE-SENSE
  • G100110 (INNY: FDA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Konwersja SRD-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj