Fysiologisk respons på träning: Sensorutvärdering vid specificerade ansträngningar (PRE-SENSE)
10 september 2012 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation
Bedömning av sensorparameter hos patienter med hjärtsvikt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utvärdera korrelationen mellan specifika sensorparametrar med kliniska referensmätningar hos patienter med hjärtsvikt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
71
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna, 72401
- Cardiovascular Associates of Northeast Arkansas
-
-
California
-
Sacremento, California, Förenta staterna, 95819
- Regional Cardiology Consultants
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
- Danbury Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
- Heart and Vascular Institute of Florida
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52803
- Genesis Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
- St. John's Hospital and Medical Center
-
-
Minnesota
-
St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
- United Heart and Vascular Clinic
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44708
- Cardiovascular Research Institure, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
-
Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
- Tyler Cardiovascular Associates
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
- Thomas Bunch
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hjärtsviktspatienter med en implanterad CRT-D
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- COGNIS CRT-D modell N119 eller N120, funktionella bipolära ledningar: RA-, RV- och LV-ledningar alla implanterade i minst 30 dagar
- Förskrivs för optimal farmakologisk behandling för hjärtsvikt i minst 30 dagar före inskrivning
- Ålder 18 eller äldre, eller myndig för att ge informerat samtycke specifikt för statlig och nationell lag
Exklusions kriterier:
- Dokumenterad HF-dekompensation, enligt definitionen av en sjukhusvistelse eller mer än en fördubbling av baslinjedosen för diuretika på grund av försämrad HF, under de senaste 3 månaderna
- Patienter som är pacemakerberoende
- Kreatinin ≥ 2,5 mg/dL test under de senaste 3 månaderna
- Kräver hjälp att gå, till exempel käpp eller rollator
- Har en atriell takyarytmi som är permanent eller ihållande
- Har måttlig till svår kronisk lungsjukdom enligt definitionen av FEV1 < 55 % förutsagt
- Dokumenterad förväntad livslängd på mindre än 6 månader
- Patienter med en orimlig risk att inte kunna nå undersökningscentralen vid en nödsituation, enligt läkarens bedömning
- Inskriven i någon samtidig studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Höger ventrikulär kohort
Höger kammare med SRD-1-konvertering
|
|
|
Vänsterkammarkohort
Vänster kammare med SRD-1-konvertering
|
|
|
Höger Atrium Cohart
Höger förmakskohort med SRD-1-omvandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alan Bank, M.D., United Heart and Vascular Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2010
Första postat (UPPSKATTA)
27 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
12 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRE-SENSE
- G100110 (ÖVRIG: FDA)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .