比较标准雾化与正压雾化在婴儿毛细支气管炎治疗中降低住院率的随机对照试验 (BPAP)
2026年1月22日 更新者：Mark Hostetler、Phoenix Children's Hospital
随机对照试验比较标准与正压雾化治疗婴儿细支气管炎以降低住院率
假设：在治疗细支气管炎时，使用正压通气进行雾化治疗在减少住院率方面优于标准面罩通气。
细支气管炎是由多种不同病毒引起的下呼吸道感染综合征。 它是24个月以下儿童最常见的下呼吸道感染。 多项研究记录了细支气管炎在治疗、住院率和住院时长方面的差异，这表明缺乏共识，并存在改进这种常见疾病护理的机会。
目前尚未进行确定呼吸药物最佳给药方式的研究，这些药物可能通过减少肺不张（肺细胞塌陷）和增加血氧饱和度来增强氧合。 目前支气管扩张剂是通过被动过程给药的，即在雾化（从液体转化为气体）后通过面罩吸入。 本研究将评估使用一种新开发的正压雾化装置是否通过减少肺不张（肺细胞塌陷）来改善氧合，从而降低中度至重度细支气管炎婴儿的住院率，该装置利用压力扩张肺细胞，并假设能更好地输送药物。
正压雾化是先前现有模式的一种相对较新的改进，目前已在PCH使用。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85016
- 招聘中
- Phoenix Children's Hospital
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接触：
- Lara Hale, BA
- 电话号码：602-546-1910
- 邮箱：lhale@phoenixchildrens.com
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接触：
- David Bank, MD
- 电话号码：602-546-1910
- 邮箱：dbank@phoenixchildrens.com
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首席研究员：
- Zebulon J Timmons, BA, MD
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副研究员：
- Mark Hostetler, MD
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副研究员：
- David Bank, MD
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副研究员：
- Dawn Barcellona, MD
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副研究员：
- Blake Bulloch, MD
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副研究员：
- Tom McConahay, MD
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副研究员：
- Rustin Morse, MD
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副研究员：
- Theresa Murdock, MD
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副研究员：
- Anthony Pickett, MD
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副研究员：
- Tamara Pottker, MD
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副研究员：
- Chris Ramsook, MD
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副研究员：
- Lalitha Ravi, MD
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副研究员：
- Karen Scharlatt, DO
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副研究员：
- Kopal Seth, MD
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副研究员：
- Robert Yniguez, MD
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副研究员：
- Stephanie Zimmerman, MD
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副研究员：
- Ming Chien, MD
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副研究员：
- Angelique Ferayorni, DO
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副研究员：
- Amanda Kasem, MD
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副研究员：
- William Schneider, DO
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副研究员：
- Karem Collindres-Duque, DO
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副研究员：
- Amanda Queen, PA
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副研究员：
- Lisa Keller, NP
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副研究员：
- Jessica Snow, NP
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副研究员：
- Carol Thrall, NP
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副研究员：
- Becky Brown, NP
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副研究员：
- Scharon Schaeffer, NP
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副研究员：
- Candy Schmitz, NP
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有中度至重度细支气管炎的2-24个月婴儿
排除标准：
- 年龄不在2-24个月范围内，或早产儿胎龄后年龄不足48周者
- 患有合并症者，如发绀型心脏病、家庭氧疗、气管切开术或其他严重医疗状况
- 有呼吸暂停病史者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正压气道雾化
将使用正压气道雾化方式给予雾化药物
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使用经儿科批准的设备，通过正压输送沙丁胺醇和消旋肾上腺素的雾化治疗
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有源比较器：标准雾化
当前无正压气道下雾化给药的标准方案
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患者将接受标准被动吸入雾化沙丁胺醇和消旋肾上腺素治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院率
大体时间：2周
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将比较使用正压雾化治疗与标准雾化治疗的儿童住院率。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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支气管炎评分变化
大体时间：就诊日
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将通过比较接受正压雾化治疗与标准雾化治疗的儿童，测量呼吸治疗后细支气管炎评分的变化。
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就诊日
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血氧饱和度变化
大体时间：就诊日
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将测量比较接受正压雾化治疗与标准雾化治疗的儿童血氧饱和度的变化。
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就诊日
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重症监护室入院率
大体时间：就诊日
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将比较接受正压气道雾化治疗与标准雾化治疗的儿童在重症监护病房的住院率。
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就诊日
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住院时间
大体时间：待定
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将比较接受正压雾化治疗与标准雾化治疗的儿童住院时间长度。
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待定
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未預約返回急診科
大体时间：2周
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将比较接受气道正压雾化治疗与标准雾化治疗的儿童非计划返回急诊室的发生率。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zebulon J Timmons, MD、Phoenix Children's Hospital
- 研究主任：Mark Hostetler, MD、Phoenix Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月26日
首次发布 (估计的)
2010年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月22日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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