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Randomized Controlled Trial Comparing Standard Versus Positive Pressure Nebulization in Infants With Bronchiolitis to Reduce Hospital Admissions (BPAP)

2012년 6월 8일 업데이트: Mark Hostetler, Phoenix Children's Hospital

Hypothesis: That administration of nebulized therapy for bronchiolitis when using positive airway pressure is superior to standard mask ventilation in reducing hospital admissions.

Bronchiolitis is a lower respiratory tract infection (LRTI) syndrome caused by a variety of different viruses. It is the most common LRTI in children under 24 months old. Multiple studies have documented variation in treatment, hospitalization rates, and length of hospital stay for bronchiolitis, suggesting a lack of consensus and an opportunity to improve care for this common disorder.

Research to determine optimal delivery methods of respiratory medications that may augment oxygenation by decreasing atelectasis (Lung cell collapse) and increasing oxygen saturation have not been done. Currently bronchodilators are delivered through a passive process, inhaled as they are nebulized (made from liquid into gas) into a face mask. This study will evaluate whether using a newly developed positive pressure nebulization device that uses pressure to expand lung cells and, hypothetically, deliver the medication better, improves oxygenation by reducing atelectasis (lung cell collapse) to decrease hospitalization in infants with moderate to severe bronchiolitis.

Positive pressure nebulization is a relatively new adaptation of a previously existing modality, and is already currently in use here at PCH.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85016
        • 모병
        • Phoenix Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Zebulon J Timmons, BA, MD
        • 부수사관:
          • Mark Hostetler, MD
        • 부수사관:
          • David Bank, MD
        • 부수사관:
          • Dawn Barcellona, MD
        • 부수사관:
          • Blake Bulloch, MD
        • 부수사관:
          • Tom McConahay, MD
        • 부수사관:
          • Rustin Morse, MD
        • 부수사관:
          • Theresa Murdock, MD
        • 부수사관:
          • Anthony Pickett, MD
        • 부수사관:
          • Tamara Pottker, MD
        • 부수사관:
          • Chris Ramsook, MD
        • 부수사관:
          • Lalitha Ravi, MD
        • 부수사관:
          • Karen Scharlatt, DO
        • 부수사관:
          • Kopal Seth, MD
        • 부수사관:
          • Robert Yniguez, MD
        • 부수사관:
          • Stephanie Zimmerman, MD
        • 부수사관:
          • Ming Chien, MD
        • 부수사관:
          • Angelique Ferayorni, DO
        • 부수사관:
          • Amanda Kasem, MD
        • 부수사관:
          • William Schneider, DO
        • 부수사관:
          • Karem Collindres-Duque, DO
        • 부수사관:
          • Amanda Queen, PA
        • 부수사관:
          • Lisa Keller, NP
        • 부수사관:
          • Jessica Snow, NP
        • 부수사관:
          • Carol Thrall, NP
        • 부수사관:
          • Becky Brown, NP
        • 부수사관:
          • Scharon Schaeffer, NP
        • 부수사관:
          • Candy Schmitz, NP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Infants 2-24 months with moderate to severe bronchiolitis

Exclusion Criteria:

  • Those outside the age range of 2-24 months, or less than postconceptual age of 48weeks for premature infants
  • Those with comorbid conditions such as cyanotic heart disease, home oxygen use, tracheostomy use, or other serious medical conditions.
  • Those with history of apnea

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Positive Airway Pressure Nebulization
Will administer nebulized medications using Positive Airway Pressure Nebulization
Using a device approved in pediatrics to deliver nebulized treatments of albuterol and racemic epinephrine with positive pressure
활성 비교기: Standard Nebulization
Current standard of administering nebulized medications without positive airway pressure
Patients will receive standard passively inhaled nebulized albuterol and racemic epinephrine.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hospitalization Rates
기간: 2 weeks
Will measure rate of hospitalization of children comparing those treated with positive airway pressure nebulization and those with standard nebulization.
2 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in bronchiolitis Score
기간: day of presentation
Will measure change in bronchiolitis score by repiratory therapy of children comparing those treated with positive airway pressure nebulization and those with standard nebulization.
day of presentation
Change in Oxygen Saturation
기간: Day of presentation
Will measure change in oxygen saturation of children comparing those treated with positive airway pressure nebulization and those with standard nebulization.
Day of presentation
Intensive Care Unit Admission Rate
기간: day of presentation
Will measure rate of hospitalization in the intensive care unit of children comparing those treated with positive airway pressure nebulization and those with standard nebulization.
day of presentation
Length of Stay
기간: To be determined
Will measure length of hospitalization of children comparing those treated with positive airway pressure nebulization and those with standard nebulization.
To be determined
Unscheduled Return to the Emergency Department
기간: 2 weeks
Will measure rate of unscheduled return to the ED of children comparing those treated with positive airway pressure nebulization and those with standard nebulization.
2 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zebulon J Timmons, MD, Phoenix Children's Hospital
  • 연구 책임자: Mark Hostetler, MD, Phoenix Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Positive Airway Pressure nebulization에 대한 임상 시험

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